testosterona
Informação Geral
Impurezas de testosterona e testosterona
A Daicel Pharma é especializada no fornecimento de impurezas de testosterona de alta qualidade, Testosterona EP Impurity-K e Testosterone EP Impurity-L, que garantem a qualidade ideal, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Testosterona. Estas impurezas desempenham um papel crucial na avaliação da qualidade geral da testosterona. Na Daicel Pharma, entendemos que cada cliente pode ter necessidades únicas. É por isso que oferecemos impurezas de testosterona sintetizadas sob medida. Nossa equipe experiente pode adaptar o processo de síntese para atender às especificações desejadas, garantindo resultados precisos e confiáveis.
testosterona [CAS: 58-22-0] é um hormônio vital no desenvolvimento e manutenção dos tecidos reprodutivos masculinos, incluindo os testículos e a próstata. Trata o transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD) em mulheres submetidas a ooforectomia bilateral ou histerectomia.
Testosterona: uso e disponibilidade comercial
A testosterona ajuda na regulação de vários processos fisiológicos. Desempenha um papel significativo no desenvolvimento de características sexuais secundárias, incluindo o crescimento da massa muscular, densidade óssea e pelos corporais. Em casos de baixos níveis de testosterona, condição conhecida como hipogonadismo, a testosterona atua como terapia de reposição hormonal (TRH). Esta terapia visa restaurar os níveis de testosterona aos seus níveis normais, abordando eficazmente sintomas como fadiga, diminuição da libido e distúrbios de humor.
Este medicamento está disponível sob várias marcas – Androderm, Androgel, Natesto, Axiron, Striant, etc. Todos eles contêm o ingrediente ativo testosterona.
Estrutura e mecanismo de ação da testosterona 
O nome químico da testosterona é (17β)-17-Hydroxyandrost-4-en-3-one. Sua fórmula química é C19H28O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 288.4 g/mol.
A testosterona é responsável pelo crescimento e desenvolvimento normais dos órgãos sexuais masculinos e pela manutenção das características sexuais secundárias.
Impurezas e síntese de testosterona
As impurezas na testosterona podem variar dependendo da via sintética1 e condições de reação utilizadas durante sua produção. É de extrema importância monitorar e regular de perto a formação dessas impurezas, pois elas podem impactar na eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma garante a mais alta qualidade, oferecendo um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de testosterona, como Testosterona EP Impurity-K e Testosterone EP Impurity-L. O CoA abrange dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. A Daicel Pharma possui experiência para sintetizar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da testosterona.
Referências
FAQ
Referências
- Fabricação de novos ésteres de oxicetonas cíclicas polinucleares, Soc. despeje-o. chim. um fardo, GB463163A, 23 de março de 1937
- Lisboa, Belisario P., Formação e separação de hidrazonas de Girard em cromatografia em camada fina por técnicas elatográficas, Journal of Chromatography, Volume: 24, Edição: 2, Páginas: 475-7, 1966
Perguntas Frequentes
Qual solvente ajuda na solubilidade das impurezas da testosterona?
A acetonitrila ajuda a aumentar a solubilidade das impurezas da testosterona.
Como as impurezas de testosterona são detectadas e quantificadas?
O método de cromatografia líquida de ultra-desempenho (UPLC) ajuda a detectar e quantificar impurezas na testosterona.
As impurezas de testosterona podem afetar a segurança do paciente?
Sim, as impurezas da testosterona podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de testosterona?
As impurezas de testosterona são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.