Teriparatida

Informação Geral

Impurezas de Teriparatida e Teriparatida 

Daicel Pharma produz impurezas de Teriparatida de alta qualidade, como [Met(O)-8,18]-Teriparatida e equivalente de Dímero, que podem auxiliar na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Teriparatida. Além disso, fornecemos síntese personalizada de impurezas de teriparatida e podemos entregá-las em todo o mundo.

Teriparatida [C] é um análogo do hormônio da paratireóide humano recombinante (PTH 1-34). Possui uma sequência idêntica de 34 aminoácidos N-terminais do hormônio da paratireóide humano de 84 aminoácidos. É o principal responsável por promover o crescimento ósseo, aumentar a densidade óssea e reduzir a perda óssea. Estudos demonstraram que a teriparatida aumenta a massa e densidade óssea e previne fraturas em indivíduos com osteoporose.

Teriparatida: Uso e Disponibilidade Comercial 

A teriparatida destina-se ao tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa e em homens com risco aumentado de fraturas. Atua nos osteoblastos (células formadoras de osso) e estimula a formação óssea. Além disso, é indicado para uso em mulheres e homens com osteoporose induzida por glicocorticóides com alto risco de fratura. A teriparatida é o único medicamento anabólico aprovado para o tratamento da osteoporose. É vendido sob as marcas Forteo, Bonsity, Sondelbay e Parathar. A teriparatida é administrada através de um cartucho de vidro, pré-montado em um dispositivo de administração (caneta) por injeção subcutânea na parede abdominal ou na parte anterior da coxa. Pode levar a um aumento de 13% na massa óssea ao longo de dois anos de terapia, quando administrado de forma intermitente.

Estrutura e mecanismo de ação da teriparatida

A fórmula química da Teriparatida é C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 4117.8 g/mol.

O hormônio da paratireóide (PTH) endógeno de 84 aminoácidos é o principal regulador do metabolismo do cálcio e do fosfato nos ossos e nos rins. As ações fisiológicas do PTH incluem a regulação do metabolismo ósseo, a absorção intestinal de cálcio e a reabsorção tubular renal de cálcio e fosfato. A teriparatida é uma forma sintética de hormônio da paratireóide (PTH) que se liga aos receptores PTH/PTHrP e ativa a sinalização osteoblástica a jusante, o que leva à formação óssea aprimorada e ao aumento da densidade óssea em pacientes com osteoporose.

Impurezas e Síntese de Teriparatida

Durante a síntese¹ e armazenamento de Teriparatida, várias impurezas são produzidas como impurezas de oxidação de Trpp23-teriparatida, incluindo Trp23(C=O)-Teriparatida, Trp23(OH)-Teriparatida, Met8(O)-Teriparatida, Met18(O)-Teriparatida, Met8,18 (O)-Teriparatida e muito mais². O controle do número de impurezas no medicamento Teriparatida ajuda a manter sua segurança e eficácia.

A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Teriparatida, incluindo [Met(O)-8,18]-Teriparatida e equivalente de Dímero. O CoA inclui dados completos de caracterização³, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC, e fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Teriparatida. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia da Teriparatida genérica. Daicel oferece padrões marcados com isótopos altamente puros⁴ de Teriparatida para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.