Teriflunomida
Informação Geral
Impurezas de Teriflunomida e Teriflunomida
Daicel Pharma oferece impurezas ideais de Teriflunomida, como 3-Trifluorometil Teriflunomida, composto de pentanamida (teriflunomida), Teriflunomida imp-B e Impureza de Teriflunomida. Eles ajudam a analisar a qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Teriflunomida. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Teriflunomida e garantir a entrega global de acordo com as necessidades do cliente.
Teriflunomida [CAS: 163451-81-8] é um novo agente modificador da doença indicado para o tratamento da esclerose múltipla (EM). É um inibidor da tirosina quinase e um antiinflamatório não esteróide.
Teriflunomida: uso e disponibilidade comercial
A teriflunomida trata formas recorrentes de esclerose múltipla (EM) e artrite reumatóide. É um metabólito ativo da Leflunomida, um imunossupressor.
Este medicamento está disponível sob Aubagio, que contém o princípio ativo Teriflunomida.
Estrutura e mecanismo de ação da teriflunomida
O nome químico da Teriflunomida é (2Z)-2-Ciano-3-hidroxi-N-[4-(trifluorometil)fenil]-2-butenamida. Sua fórmula química é C12H9F3N2O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 270.21 g/mol.
A teriflunomida pode reduzir o número de linfócitos ativados no SNC, mas o seu mecanismo exato de ação é desconhecido.
Impurezas e síntese de teriflunomida
Impurezas de teriflunomida se formam durante a síntese1 e variam dependendo da rota sintética e das condições de reação. O monitoramento vigilante e a regulação da formação de impurezas são essenciais, pois essas impurezas podem afetar a eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Teriflunomida, como 3-Trifluorometil Teriflunomida, composto de pentanamida (teriflunomida), Teriflunomida imp-B e Impureza de Teriflunomida. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, incluindo 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas desconhecidas ou produtos de degradação da Teriflunomida.
Referências
FAQ
Referências
- Paterson, John W.; Cheung, Paul S.; Ernest, Michael J., 3-Carboxi-5-metil-N-[4-(trifluorometil)fenil]-4-isoxazolcarboxamida, novo pró-fármaco para o agente antiartrítico 2-ciano-3-hidroxi-N-[4-(trifluorometil )fenil]-2-butenamida, Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 35, Edição: 3, Páginas: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., Um ensaio de cromatografia líquida de alta performance rápido e simples para o metabólito da leflunomida, teriflunomida (A77 1726), em receptores de transplante renal, American Journal of Clinical Pathology, Volume: 133, Edição: 3, Páginas: 454- 457, 2010
Perguntas Frequentes
Como as impurezas da Teriflunomida são detectadas e quantificadas?
Métodos analíticos como LC-MS/MS podem detectar e quantificar impurezas na Teriflunomida.
As impurezas da teriflunomida podem afetar a segurança do paciente?
As impurezas na teriflunomida podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
Qual solvente auxilia na solubilidade das impurezas da Teriflunomida?
O metanol ajuda a aumentar a solubilidade das impurezas da Teriflunomida
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Teriflunomida?
As impurezas de teriflunomida são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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