Tapentadol
Informação Geral
Impurezas de Tapentadol e Tapentadol
Daicel Pharma oferece uma gama diversificada de impurezas de Tapentadol, como 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, N-Óxido de Hidroxi Tapentadol, Impureza E de Tapentadol EP e Impureza A de Tapentadol. qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Tapentadol. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Tapentadol de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo entrega confiável em todo o mundo.
Tapentadol [CAS: 175591-23-8] é um analgésico que alivia a dor moderada a intensa que ocorre repentinamente. A formulação de ação prolongada deste medicamento proporciona alívio consistente e contínuo da dor para indivíduos que sofrem de dor crônica ou neuropática moderada a grave associada à neuropatia periférica diabética.
Tapentadol: Uso e Disponibilidade Comercial
Tapentadol trata dores agudas graves a moderadas. Tapentadol também é um analgésico valioso para o tratamento de dores agudas, crônicas e neuropáticas.
Tapentadol está disponível sob Nucynta e Nucynta ER, que contêm efetivamente o ingrediente ativo Tapentadol.
Estrutura e mecanismo de ação do tapentadol 
O nome químico do Tapentadol é 3-[(1R,2R)-3-(Dimetilamino)-1-etil-2-metilpropil]fenol. Sua fórmula química é C14H23NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 221.34 g/mol
Tapentadol tem atividade agonista mu-opioide e inibe a captação de norepinefrina para eficácia analgésica.
Impurezas e Síntese de Tapentadol
Durante a síntese1 do Tapentadol, várias impurezas, como substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais, se formam. É vital monitorar e controlar cuidadosamente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Tapentadol, que inclui 3-(3-metoxifenil)-N, N,2-trimetilpentan-1-amina, Hidroxi Tapentadol N-Óxido, Tapentadol EP Impurity E, e Impureza Tapentadol A. Eles são fabricados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA fornece dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2, oferecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Se necessário, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.
Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Tapentadol.
Referências
FAQ
Referências
Perguntas Frequentes
Como as impurezas do Tapentadol são detectadas e quantificadas?
O método de cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC) pode detectar impurezas de forma eficaz no Tapentadol.
As impurezas do Tapentadol podem afetar a segurança do paciente?
As impurezas do tapentadol podem afetar a segurança do paciente, pois o tipo e o nível dessas impurezas podem levar a efeitos adversos ou diminuir a eficácia do medicamento.
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas do Tapentadol?
O metanol é usado para obter solubilidade e separação ideais das impurezas do Tapentadol.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Tapentadol?
As impurezas de tapentadol devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.