Daicel Pharma oferece impurezas Suplatast como 1-(4-aminofenoxi)-3-etoxipropano-2-ol, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi), fenil)-3-(metiltio)propanamida, N-(4- (3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil), acrilamida e N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil)-3-hidroxipropanamida, etc. As impurezas são de extrema importância na avaliação da qualidade, estabilidade, e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Suplatast. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas Suplatast personalizadas para atender às especificações precisas do cliente. Com o compromisso de entrega em todo o mundo, a Daicel Pharma garante que os clientes recebam as impurezas Suplatast sintetizadas de forma rápida e confiável.
Suplatasto [CAS: 94055-75-1] é um medicamento usado principalmente para tratar doenças alérgicas, incluindo asma, dermatite atópica e rinite alérgica. É classificado como imunomodulador e suprime a resposta imunológica associada a reações alérgicas.
Suplatast: Uso e Disponibilidade Comercial
Suplatast, um imunomodulador inovador, pode restaurar o equilíbrio na resposta imune Th1/Th2 e demonstra notável eficácia clínica no manejo da asma brônquica (AB). Suplatast trata BA, rinite alérgica e dermatite atópica.
Suplatast está disponível sob Tosilart, IPD-1151T, etc., que contém o ingrediente ativo Suplatast.
Estrutura e mecanismo de ação do Suplatast
O nome químico do Suplatast é [3-[[4-(3-Etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil]amino]-3-oxopropil]dimetilsulfônio. Sua fórmula química é C16H26NÃO4S, e seu peso molecular é de aproximadamente 328.4 g/mol.
Suplatast inibe a produção de IgE, impedindo a produção de citocinas e suprimindo eosinófilos associados a alergias.
Impurezas e Síntese de Suplatast
Durante a síntese e armazenamento de Suplatast1, podem surgir impurezas, incluindo substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. É essencial monitorar e controlar cuidadosamente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impurezas como – 1-(4-aminofenoxi)-3-etoxipropano-2-ol, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi), fenil) -3-(metiltio)propanamida, N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil), acrilamida e N-(4-(3-etoxi-2-hidroxipropoxi)fenil)-3-hidroxipropenamida, etc. Essas impurezas se formam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC, proporcionando uma compreensão completa do perfil de impurezas. Mediante solicitação, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.
Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Suplatast. A Daicel Pharma também fornece compostos rotulados projetados especificamente para avaliar a eficácia das versões genéricas do Suplatast. A Daicel Pharma oferece Tosilato de Suplatast Deuterado altamente puro, o padrão de Suplatast com rótulo deuterado para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
As impurezas do Suplatast podem afetar a segurança do paciente. Dependendo da sua natureza e concentração, os contaminantes podem causar efeitos adversos ou reduzir a eficácia do medicamento.
As impurezas do Suplatast são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.
