sotorasibe

Informação Geral

Impurezas de Sotorasibe e Sotorasibe 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Sotorasibe de alta qualidade, como Isômero-3 de Sotorasibe e Isômero-4 de Sotorasibe, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Sotorasibe. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Sotorasib e as entrega globalmente.

sotorasibe [CAS: 2296729-00-3] é um derivado da piridopirimidina que trata o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em pacientes com mutações KRAS (G12C). Inibe o crescimento em linhas celulares tumorais KRAS G12C.

Sotorasibe: uso e disponibilidade comercial  

Sotorasib, ou AMG 510, é um medicamento tomado por via oral com potencial para tratar certos tipos de câncer. Trata o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em adultos com câncer avançado e possui uma mutação KRAS G12C. Está disponível sob o nome comercial Lumykras. Lumykras é um medicamento para o tratamento de NSCLC avançado com mutação KRAS G12C em adultos que progrediram após pelo menos uma linha anterior de terapia sistêmica. Amgen é a empresa que desenvolveu este medicamento.

Estrutura e mecanismo de ação do sotorasibe

O nome químico do Sotorasib é (1R)-6-Fluoro-7-(2-fluoro-6-hidroxifenil)-1-[4-metil-2-(1-metiletil)-3-piridinil]-4-[( 2S)-2-metil-4-(1-oxo-2-propen-1-il)-1-piperazinil]pirido[2,3-d]pirimidin-2(1H)-ona. Sua fórmula química é C₃₀H₃₀F₂N₆O₃, e seu peso molecular é de aproximadamente 560.6 g/mol.

Sotorasibe inibe KRAS^G12C, uma forma mutante-oncogênica restrita a tumor da RAS GTPase, KRAS. Liga-se covalentemente à cisteína do KRAS^G12C  bloqueia a sinalização KRAS, retarda o crescimento celular e permite a apoptose apenas em linhas celulares tumorais KRAS G12C.

Impurezas e Síntese de Sotorasibe

O sotorasibe é uma terapia direcionada promissora para o câncer de pulmão de células não pequenas com uma mutação específica, mas pode produzir impurezas durante a síntese¹. Essas impurezas podem afetar a pureza, estabilidade e eficácia do medicamento. Portanto, é crucial identificar as potenciais impurezas, compreender a sua formação e desenvolver estratégias para controlá-las e monitorá-las para garantir a qualidade e segurança do medicamento.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Sotorasibe, Isômero-3 de Sotorasibe e Isômero-4 de Sotorasibe. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Sotorasib. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.