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Somatostatina
Informação Geral
Impurezas de Somatostatina e Somatostatina
Daicel Pharma sintetiza mais de vinte e cinco impurezas de somatostatina de alta qualidade, como D-Ala(1)-Somatostatina, D-Asn(5)-Somatostatina, D-Cys(3)-Somatostatina, D-Lys(4)-Somatostatina, D-Phe(6)-Somatostatina, D-Cys(14)-Somatostatina, [3-14]-Somatostatina, Di-Trp(8)-Somatostatina, Endo [Ser-Cys(Acm)]-Somatostatina e muito mais, crucial na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo, Somatostatina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de somatostatina e as entrega globalmente.
Somatostatina [CAS: 51110-01-1] é um tetradecapeptídeo que ajuda a regular as funções neuroendócrinas. É produzido em diversas áreas do corpo humano, incluindo hipotálamo, sistema nervoso central, trato gastrointestinal e pâncreas. Também é conhecido como fator inibidor da liberação do hormônio do crescimento.
Somatostatina: Uso e Disponibilidade Comercial
A somatostatina inibe as secreções endócrinas, exócrinas, pancreáticas, hipofisárias e gastrointestinais. Previne a angiogênese. Devido à sua meia-vida curta, os análogos da somatostatina em formas estáveis ajudam no tratamento de tumores neuroendócrinos (TNE). Análogos sintéticos da somatostatina, incluindo lanreotida, octreotida, seglitide e vapreotida, foram desenvolvidos para tratar várias doenças como acromegalia e tumores neuroendócrinos, incluindo glucagonoma, tumores carcinoides, gastrinoma, somatostatinoma, tumor do fator liberador do hormônio do crescimento (GRFoma), VIPoma, insulinoma , muitos adenomas hipofisários e feocromocitoma.
Estrutura e mecanismo de ação da somatostatina
A fórmula química da Somatostatina é C76H104N18O19S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 1637.9 g/mol.
O efeito regulador da somatostatina deve-se à sua capacidade de se ligar a seis receptores diferentes em vários sistemas e células do corpo. Eles são conhecidos como receptores acoplados à proteína G (GPCR), específicos da somatostatina. Uma vez ativados, esses receptores diminuem o AMP cíclico intracelular e o cálcio e aumentam as correntes de potássio, causando diminuição na secreção hormonal do tecido alvo.
Impurezas e Síntese de Somatostatina
As impurezas da somatostatina são de diferentes tipos, incluindo peptídeos truncados, modificados no terminal N e oxidados. Peptídeos truncados podem ocorrer durante a síntese1 devido a reações incompletas, levando a peptídeos com aminoácidos ausentes. Os peptídeos modificados no terminal N podem surgir do processo de purificação, onde alguns aminoácidos são adicionados ou removidos. Os peptídeos oxidados podem ser formados pela exposição a agentes oxidantes ou ao ar, como impurezas oxidadas de somatostatina ou homodímeros ligados por dissulfeto. Algumas dessas impurezas podem ser prejudiciais e causar efeitos adversos se injetadas em um paciente. Portanto, é crucial minimizar contaminantes durante a síntese e purificar2 e analisar o medicamento para garantir que é seguro e eficaz.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de vinte e cinco padrões de impureza de Somatostatina, incluindo D-Ala(1)-Somatostatina, D-Asn(5)-Somatostatina, D-Cys(3 )-Somatostatina, D-Lys(4)-Somatostatina, D-Phe(6)-Somatostatina, D-Cys(14)-Somatostatina, [3-14]-Somatostatina, Di-Trp(8)-Somatostatina, Endo [ Ser-Cys(Acm)]-Somatostatina e muito mais. O CoA inclui dados completos de caracterização, como CHN, composição de aminoácidos e análise de sequência, MASSA e pureza de HPLC. Também damos um relatório de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Somatostatina. A empresa também fornece compostos rotulados para quantificar a eficácia da somatostatina genérica. A Daicel oferece padrões de somatostatina marcados com isótopos altamente puros para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com a porcentagem de dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Perguntas Frequentes
Quais são as impurezas comuns de somatostatina encontradas na droga?
As impurezas comuns encontradas na somatostatina incluem peptídeos de somatostatina truncados, somatostatina oxidada e somatostatina modificada no terminal N.
Quais são as impurezas comuns da Somatostatina que se formam durante sua síntese?
As impurezas comuns encontradas durante a síntese da somatostatina incluem acoplamento incompleto de aminoácidos, racemização de aminoácidos e sequências de deleção no peptídeo final.
Como são detectadas as impurezas da Somatostatina?
As impurezas de somatostatina são detectadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
Como as impurezas da somatostatina são removidas do medicamento?
As impurezas da somatostatina podem ser removidas do fármaco por várias técnicas de purificação, tais como HPLC, cromatografia de exclusão por tamanho e cromatografia de fase reversa.
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