Sofosbuvir

Informação Geral

Impurezas de Sofosbuvir e Sofosbuvir 

Daicel Pharma oferece uma linha abrangente de impurezas exclusivas de Sofosbuvir, como D-Alanina Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Fosfato, Sofosbuvir D-alaninato R, Isômero S, Isômero 3 de Sofosbuvir, Impureza de Sofosbuvir e muito mais. Estas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Sofosbuvir. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Sofosbuvir de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.

Sofosbuvir [CAS: 1190307-88-0] é um análogo de nucleosídeo administrado por via oral prescrito com outros medicamentos antivirais. Trata a infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV) em pacientes com genótipos 1,2, 3,4, 5, 6 do HCV. e VIH.

Sofosbuvir: Uso e Disponibilidade Comercial  

O sofosbuvir é um medicamento antiviral amplamente utilizado, disponível para o tratamento de infecções crônicas pelo vírus da hepatite C (HCV). Combina-se com outros medicamentos antivirais como um regime terapêutico abrangente. O sofosbuvir é administrado por via oral, o que o torna conveniente para os pacientes. Foi comprovado que é altamente eficaz na obtenção de uma resposta virológica sustentada, melhorando os resultados dos pacientes.

O sofosbuvir está disponível sob o Sovaldi, que contém o ingrediente ativo Sofosbuvir.

Estrutura e mecanismo de ação do sofosbuvir

O nome químico do Sofosbuvir é N-[[P(S),2′R]-2′-desoxi-2′-fluoro-2′-metil-P-fenil-5′-uridilil]- L-Alanina 1- éster metiletílico. Sua fórmula química é C₂₂H₂₉FN₃O₉P, e seu peso molecular é de aproximadamente 529.5 g/mol.

O sofosbuvir previne a RNA polimerase dependente de RNA NS5B do HCV que causa a replicação viral.

Impurezas e Síntese de Sofosbuvir

Durante a síntese¹ e armazenamento do Sofosbuvir, podem surgir impurezas, incluindo substâncias relacionadas, produtos de degradação e solventes residuais. É essencial monitorar e controlar cuidadosamente essas impurezas para garantir a segurança, eficácia e qualidade geral do medicamento.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Sofosbuvir, como D-Alanina Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Fosfato, Sofosbuvir D-alaninato R, Isômero S, Sofosbuvir Isômero 3, Impureza de Sofosbuvir e muito mais. Essas impurezas se formam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC², fornecendo uma compreensão completa do perfil de impurezas. Mediante solicitação, a Daicel também pode fornecer dados 13C-DEPT para caracterização adicional.

Além disso, a Daicel Pharma possui conhecimento técnico para sintetizar quaisquer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do Sofosbuvir. Também oferecemos compostos rotulados. Para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE), a Daicel Pharma fornece Sofosbuvir-D6, um padrão de Sofosbuvir marcado deuterado altamente puro.