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Sildenafil
Referências
FAQ
Referências
- Bell, Andrew Simon; Marrom, David; Terrett, Nicholas Kenneth, agentes antianginosos pirazolopirimidinona, Pfizer Ltd., Reino Unido, EP463756B1, 19 de abril de 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, J.E.; Baker, PR, Desenvolvimento de um ensaio para a determinação simultânea de sildenafil (Viagra) e seu metabólito (UK-103,320) usando enriquecimento sequencial automatizado de dialisados e cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 701, Edição: 1, Páginas: 87-95, 1997
Perguntas Frequentes
Por que a presença de impurezas é uma preocupação no Sildenafil?
As impurezas do Sildenafil podem afetar sua qualidade, segurança e eficácia. Dependendo do tipo e do nível de impurezas, elas podem impactar a atividade farmacológica e a estabilidade do medicamento e representar riscos potenciais à saúde do paciente.
Como as impurezas do Sildenafil são detectadas e quantificadas?
As impurezas no Sildenafil são detectadas e quantificadas usando técnicas analíticas como HPLC-MS usando ionização positiva por Electrospray. Este método permitirá a identificação e quantificação precisas de impurezas.
Quais etapas ajudam a controlar os níveis de impurezas do Sildenafil durante a fabricação?
Os fabricantes podem implementar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no Sildenafil, incluindo a utilização de matérias-primas de alta qualidade, a otimização dos processos de síntese e purificação, a realização de testes completos de controle de qualidade e o monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Sildenafil?
Geralmente, as Impurezas de Sildenafil são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.