Selpercatinibe
Informação Geral
Impurezas de Selpercatinibe e Selpercatinibe
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de impurezas de Selpercatinibe de qualidade, incluindo Impureza Amida de Selpercatinibe e Metabolito M2 de Selpercatinibe. Essas impurezas auxiliam na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança dos insumos farmacêuticos ativos. Além disso, a Daicel Pharma é especializada na síntese personalizada de padrões de impureza de Selpercatinibe, garantindo o atendimento às especificações individuais do cliente. Com capacidade de envio global, essas impurezas podem ser entregues de forma conveniente a clientes em todo o mundo, oferecendo uma conveniência incomparável.
Selpercatinibe [C] é um inibidor altamente seletivo da RET quinase com atividade no sistema nervoso central (SNC). Trata câncer de pulmão e tireoide com fusão positiva de RET.
Selpercatinibe: uso e disponibilidade comercial
O selpercatinibe é um inibidor potente e seletivo da RET quinase para tratar tipos específicos de câncer. Ele trata pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático positivo para fusão RET, câncer medular de tireoide mutante RET (CMT) e câncer de tireoide positivo para fusão RET. Sabe-se que o selpercatinib inibe eficazmente a via de sinalização RET anormal, que desempenha um papel crucial no desenvolvimento e progressão destas doenças malignas.
O selpercatinibe está disponível no Retevmo.
Estrutura e mecanismo de ação do selpercatinibe 
O nome químico do Selpercatinib é 6-(2-Hidroxi-2-metilpropoxi)-4-[6-[6-[(6-metoxi-3-piridinil)metil]-3,6-diazabiciclo[3.1.1]hept -3-il]-3-piridinil]pirazolo[1,5-a]piridina-3-carbonitrila. Sua fórmula química é C29H31N7O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 525.6 g/mol
O selpercatinibe inibe o tipo selvagem, Rearranjado durante a Transfecção (RET), necessário para o sistema nervoso e o desenvolvimento renal.
Impurezas e Síntese de Selpercatinib
Impurezas de selpercatinib podem surgir durante a sua síntese1 devido ao armazenamento ou ao uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Selpercatinibe para uso pelos pacientes.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Selpercatinibe, como Impureza Amida de Selpercatinibe e Metabolito M2 de Selpercatinibe. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, no momento da entrega, fornecemos um 13C-DEPT completo. A Daicel Pharma possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Selpercatinibe.
Referências
FAQ
Referências
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Bárbara J.; Cozinheiro, Adam; Haas, Júlia; Jiang, Yutong; Kolakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elizabeth A.; McKenney, Megan L.; et al, Substituted Pyrazolo[1,5-A]Pyridine Compounds As RET Kinase Inhibitors, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 de maio de 2020
- Senturk, Rahime; Wang, Yaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, José H.; Sparidans, Rolf W., ensaio bioanalítico quantitativo para os inibidores seletivos de RET selpercatinibe e pralsetinibe em plasma de camundongo e homogenatos de tecidos usando espectrometria de massa em tandem com cromatografia líquida, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume: 1147, páginas : 122131, 2020
Perguntas Frequentes
Suas impurezas afetam a farmacocinética do Selpercatinibe?
As impurezas presentes no Selpercatinib podem influenciar a sua farmacocinética, resultando em alterações na biodisponibilidade, metabolismo e processos de eliminação.
Quais solventes auxiliam na análise de impurezas de Selpercatinibe?
O metanol é usado como solvente em técnicas analíticas para separar e detectar impurezas de Selpercatinibe.
Que medidas os fabricantes podem tomar para controlar os níveis de impurezas no Selpercatinib?
Os fabricantes podem tomar várias medidas para controlar os níveis de impurezas no Selpercatinib, incluindo a utilização de materiais iniciais de alta qualidade, a otimização das condições de reação, a implementação de técnicas de purificação eficazes e o monitoramento dos níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Selpercatinibe?
As Impurezas de Selpercatinib devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.