Escopolamina
Informação Geral
Impurezas de escopolamina e escopolamina
Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar impurezas de escopolamina de alta qualidade, como Hysocine Butylbromide EP Impurity E, N-Desmetil escopolamina e Enantiômero de escopolamina. Essas impurezas ajudam a avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do ingrediente farmacêutico ativo, a escopolamina. A Daicel Pharma também oferece síntese personalizada de impurezas de escopolamina, que podem ser enviadas para todo o mundo para atender às necessidades exclusivas dos clientes.
Escopolamina [CAS: 51-34-3] é um medicamento aprovado pela FDA, classificado como medicamento antimuscarínico e anticolinérgico que atua como antagonista competitivo dos receptores muscarínicos de acetilcolina.
Previne e trata enjoos, incluindo náuseas, vômitos e tonturas associados a viagens ou procedimentos médicos específicos.
Escopolamina: Uso e Disponibilidade Comercial
A escopolamina é um inibidor dos receptores muscarínicos. Também é a hioscina que ajuda a prevenir e tratar os sintomas do enjôo, como náuseas, vômitos e tonturas. Ele também gerencia os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII) e alivia a transpiração e a salivação excessivas. A escopolamina está disponível comercialmente na forma de adesivos transdérmicos, comprimidos e injeções.
A escopolamina está disponível no Transderm Scop, que contém efetivamente o ingrediente ativo, escopolamina.
Estrutura e mecanismo de ação da escopolamina 
O nome químico da escopolamina é (αS)- α-(hidroximetil)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-metil-3-oxa-9-azatriciclo[3.3.1.02,4]non-7 -il éster Ácido benzenoacético. Sua fórmula química é C17H21NÃO4, e seu peso molecular é de aproximadamente 303.35 g/mol.
A escopolamina bloqueia a transmissão colinérgica dos núcleos vestibulares para centros superiores do sistema nervoso central. Previne a secreção de saliva e suor, reduz as secreções gastrointestinais e a motilidade intestinal e causa sonolência.
Impurezas e Síntese de Escopolamina
É possível a formação de impurezas ao longo do processo de fabricação da Escopolamina, o que pode comprometer sua eficácia ou representar riscos aos pacientes. Eles podem se originar de diferentes fontes, incluindo materiais de partida, intermediários e reagentes utilizados na síntese da escopolamina. Consequentemente, torna-se crucial controlar e monitorizar rigorosamente estas impurezas para garantir a segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de escopolamina. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC1,2. Também fornecemos 13C-DEPT mediante solicitação. No ato da entrega também entregamos um relatório completo de caracterização. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza desconhecida ou produto de degradação de escopolamina. Também fornecemos compostos rotulados. A Daicel oferece um padrão de escopolamina marcado com deutério, Escopolamina D3 HCl, para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE.
Referências
FAQ
Referências
- Salomão, Mark J.; Guindaste, Frank A.; Chu, BL Wu; Mika, ES, Determinação quantitativa simultânea por cromatografia gasosa de atropina e escopolamina, Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume: 58, Edição: 2, Páginas: 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Uso de tetrafeniletileno em GLC quantitativa [cromatografia gás-líquido] de hiosciamina e escopolamina, Journal of Pharmaceutical Sciences Volume: 59, Edição: 10, Páginas: 1508-10, 1970, DOI: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Perguntas Frequentes
As impurezas de escopolamina são prejudiciais?
A existência de impurezas nem sempre significa perigo, desde que a sua natureza e níveis estejam sob estrito controle. A definição dos níveis de impurezas baseia-se em considerações de segurança e eficácia. Os níveis de impurezas devem estar dentro da faixa aceitável para reduzir potenciais efeitos adversos.
As impurezas da escopolamina podem afetar sua eficácia?
As impurezas na escopolamina podem afetar sua eficácia, alterando a farmacocinética, farmacodinâmica ou estabilidade do medicamento. Os fabricantes pretendem controlar as impurezas para que o medicamento mantenha a sua potência e proporcione os resultados terapêuticos desejados.
Como as impurezas de escopolamina são detectadas e quantificadas?
Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência com detecção ultravioleta ajudam a detectar e quantificar impurezas de escopolamina. Esses métodos permitem a identificação e medição precisas dos níveis de impurezas.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as Impurezas de Escopolamina?
As Impurezas de Escopolamina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.