Salbutamol

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Álcool 5-formil salicílico

  • Número CAT DCTI-C-1683
  • Número CAS 54030-32-9
  • Fórmula Molecular C8H8O3
  • Peso molecular 152.15

5-Hidroxi Salbutamol

  • Número CAT DCTI-C-248
  • Número CAS 182676-90-0
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 255.31

Composto F relacionado ao levalbuterol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2755
  • NÚMERO CAS 56796-66-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H27NO3 (Base Livre); C21H29NO5 (sal formato)
  • PESO MOLECULAR 329.44 (Base Livre); 375.46 (Sal Formato)

Salbutamol EP Imp-C Sal de butilamina terciária

  • Número CAT DCTI-C-1232
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C17H32N2O2 (Sal de Ter Butil Amina) C13H21NO2 (Base Livre)
  • Peso molecular 296.46 (Sal de Ter Butil Amina) 223.32 (Base Livre)

Salbutamol EP Impureza K

  • Número CAT DCTI-C-233
  • Número CAS 898542-80-8
  • Fórmula Molecular C13H18ClNO3
  • Peso molecular 271.74

Salbutamol Dímero de cabeça e cauda

  • Número CAT DCTI-C-1184
  • Número CAS 156339-89-8
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 345.44

Impureza Salbutamol L

  • Número CAT DCTI-C-206
  • Número CAS 898542-81-9
  • Fórmula Molecular C13H21Cl2NO3 (Sal HCl) C13H20ClNO3 (Base livre)
  • Peso molecular 310.22 (sal HCl) 273.76 (base livre)

Impureza de salbutamol O

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2170
  • NÚMERO CAS 2387728-91-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 267.37

Impureza Salbutamol P

  • Número CAT DCTI-C-390
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 464.54

Informação Geral

Impurezas de Salbutamol e Salbutamol 

Daicel Pharma sintetiza impurezas de Salbutamol de alta qualidade, como álcool 5-formil salicílico, 5-hidroxi Salbutamol, Salbutamol EP Imp-C Sal de butilamina terciária, Salbutamol EP Impurity K, Salbutamol Cabeça e dímero de cauda, ​​Salbutamol Impurity L, Salbutamol impureza O e Salbutamol Impureza P, cruciais na análise da qualidade, estabilidade e segurança biológica do insumo farmacêutico ativo Salbutamol. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Salbutamol e as entrega globalmente.

Salbutamol [CAS: 18559-94-9] é um agonista seletivo do receptor beta2-adrenérgico de ação curta. É comumente usado para controlar broncoespasmo em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).

Salbutamol: Uso e Disponibilidade Comercial 

Salbutamol é usado para aliviar e prevenir o broncoespasmo causado por condições como asma brônquica, bronquite crônica e outros distúrbios broncopulmonares crônicos que envolvem broncoespasmo. É para profilaxia aguda contra broncoespasmo causado por exercício ou outros estímulos. O medicamento está disponível sob marcas como Ventolin, Aerolin ou Ventorlin.

Estrutura e mecanismo de ação do salbutamol Estrutura e mecanismo de ação do salbutamol

O nome químico do Salbutamol é α1-[(terc-butilamino)metil]-4-hidroxi-m-Xileno-α,α′-diol. Sua fórmula química é C13H21NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 239.31 g/mol.

O salbutamol relaxa a musculatura lisa dos brônquios ao atuar nos receptores beta-2 adrenérgicos.

Impurezas e Síntese de Salbutamol

Durante a fabricação1 do Salbutamol, as impurezas se formam devido a vários fatores, como as condições de reação, a qualidade dos materiais de partida e os métodos de purificação. Estas impurezas podem ser perigosas e necessitam de monitorização e controlo diligentes para garantir a segurança e eficácia do produto final. A implementação de medidas rigorosas de controle de qualidade é necessária durante toda a produção.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Salbutamol, incluindo álcool 5-Formil salicílico, 5-Hidroxi Salbutamol, Salbutamol EP Imp-C Sal de butil amina terciária, Salbutamol EP Impurity K, Salbutamol Dímero de cabeça e cauda, ​​Salbutamol Impurity L , Impureza de Salbutamol O e Impureza de Salbutamol P. O CoA é emitido a partir de uma instalação analítica compatível com cGMP e contém dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT e CHN, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel também pode preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Salbutamol. Damos um relatório completo de caracterização na entrega.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas do Salbutamol impactam sua segurança e eficácia, reduzindo a potência do medicamento, causando reações de degradação e potencialmente causando efeitos adversos.

As impurezas do salbutamol afetam seu prazo de validade, promovendo reações de degradação que podem causar a degradação do medicamento ao longo do tempo. Pode reduzir a potência do medicamento e potencialmente causar efeitos adversos se as impurezas atingirem níveis elevados.

As etapas para controlar as impurezas na fabricação do Salbutamol incluem o uso de materiais iniciais de alta qualidade, otimização do processo, implementação de métodos analíticos e de purificação e cumprimento das diretrizes regulatórias para controle de impurezas.

As impurezas de salbutamol são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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