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Ritonavir
Informação Geral
Impurezas de Ritonavir e Ritonavir
A Daicel Pharma fornece padrões de impureza de Ritonavir de alta qualidade, que incluem 2-Cloro NCT Impurity of Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L , e mais. Eles são essenciais para a eficácia, segurança, estabilidade e qualidade do Ritonavir. A Daicel Pharma pode fornecer uma síntese personalizada para impurezas de Ritonavir e entregá-las globalmente de acordo com as necessidades do cliente.
Ritonavir [CAS: 155213-67-5] é um derivado da L-valina usado para tratar a infecção pelo HIV e a AIDS.
Ritonavir: Uso e Disponibilidade Comercial
Ritonavir é um inibidor da protease do HIV. Combina-se com outros agentes anti-retrovirais para tratar a infecção pelo HIV. O medicamento está disponível sob o nome comercial de Norvir.
Estrutura e mecanismo de ação do ritonavir 
O nome químico do Ritonavir é (3S,4S,6S,9S)-4-hidroxi-12-metil-9-(1-metiletil)-13-[2-(1-metiletil)-4-tiazolil]-8,11, Éster 3,6-tiazolilmetílico do ácido 2,7,10,12-dioxo-5-bis(fenilmetil)-XNUMX-tetraazatridecanóico. Sua fórmula química é C37H48N6O5S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 720.9 g/mol.
O ritonavir inibe as proteases do VIH-1 e do VIH-2 e conduz à produção de partículas imaturas de VIH não infecciosas.
Impurezas e Síntese de Ritonavir
O ritonavir, um medicamento antirretroviral, pode conter impurezas que afetam a sua eficácia e segurança. As impurezas do ritonavir incluem compostos relacionados, impurezas relacionadas ao processo e potenciais. Eles podem surgir do processo sintético1, materiais de partida ou condições de armazenamento. As impurezas do ritonavir requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ritonavir que incluem Impureza 2-Cloro NCT de Ritonavir, Ritonavir 3R-Epimer, Ritonavir Impurity K, Ritonavir Hydroxy Intermediate Impurity, Ritonavir Impurity G, Ritonavir Enantiomer, Ritonavir Impurity-E, Ritonavir EP Impurity L e muito mais. O laboratório analítico certificado cGMP da Daicel Pharma fornece este CoA e inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, são fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma oferece impurezas de Ritonavir e compostos rotulados para testar a eficácia do Ritonavir genérico. Também podemos fornecer o Ritonavir-D6, um padrão Ritonavir marcado com deutério para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Kempf, Dale J.; Norbeck, Daniel W.; Sham, Hing Leung; Zhao, Chen; Sowin, Thomas J.; Reno, Daniel S.; Haight, Anthony R.; Cooper, Arthur J., Retroviral Protease Inhibiting Compounds, Abbott Laboratories, Estados Unidos, EP674513B1, 25 de setembro de 1996
- Marsh, Kennan C.; Eiden, Erin; McDonald, Edith, Determinação de ritonavir, um novo inibidor de protease do HIV, em amostras biológicas usando cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 704, Issue: 1 + 2, Pages: 307 -313, 1997
Perguntas Frequentes
Como são formadas as impurezas do Ritonavir?
As impurezas do ritonavir formam-se durante o processo de síntese a partir de materiais de partida ou como produtos de degradação devido a vários factores, tais como condições de reacção, impurezas nas matérias-primas ou condições de armazenamento.
Existem critérios específicos de aceitação para impurezas de Ritonavir?
Critérios de aceitação específicos são estabelecidos para impurezas de Ritonavir para garantir que os seus níveis permaneçam dentro dos limites definidos e de acordo com as diretrizes regulatórias.
As impurezas do Ritonavir estão relacionadas com a qualidade ou eficiência do medicamento?
As impurezas do ritonavir podem estar relacionadas à qualidade e eficiência do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Ritonavir?
As impurezas de ritonavir devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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