Risperidona
Informação Geral
Impurezas de Risperidona e Risperidona
Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza de Risperidona, incluindo N-óxido de Risperidona, 7-Fluoro Risperidona, 4-Fluoro Risperidona, 5-Fluoro Risperidona e Des Fluoro Risperidona. Eles são significativos na avaliação da qualidade, estabilidade e segurança biológica da Risperidona. A Daicel Pharma oferece síntese personalizada para impurezas de Risperidona e as entrega globalmente.
Risperidona [CAS: 106266-06-2] pertence à classe das piridopirimidinas e é um medicamento antipsicótico de segunda geração (SGA). A risperidona trata a esquizofrenia e o transtorno bipolar.
Risperidona: Uso e Disponibilidade Comercial
A risperidona trata a esquizofrenia em adultos e episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. Controla sintomas de comportamento inadequado devido a agressão e/ou psicose. Este medicamento está disponível no Perseris Kit, Risperdal, Rykindo e Uzedy.
Estrutura e mecanismo de ação da risperidona 
O nome químico da Risperidona é 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil -4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona. Sua fórmula química é C23H27FN4O2, e seu peso molecular é de aproximadamente 410.5 g/mol.
O mecanismo de ação da Risperidona é desconhecido.
Impurezas e Síntese de Risperidona
A risperidona, um medicamento antipsicótico atípico, pode incluir impurezas que prejudicam a eficácia e a segurança. Sua presença pode ser devida ao processo sintético1 ou condições de armazenamento.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Risperidona, incluindo Risperidona N-óxido, 7-Fluoro Risperidona, 4-Fluoro Risperidona, 5-Fluoro Risperidona e Des Fluoro Risperidona. Nosso CoA é proveniente de uma instalação analítica compatível com cGMP e inclui dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Se solicitado, fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT. A Daicel Pharma pode fornecer impurezas ou produtos de degradação desconhecidos da Risperidona.
Referências
FAQ
Referências
- Kennis, Ludo Edmond Josephine; Vandenberk, Jan, derivados de 1,2-benzisoxazol-3-il e 1,2-benzisotiazol-3-il, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP196132B1, 12 de agosto de 1992
- Woestenborghs, Robert; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank; Heykants, Jos, Determinação de risperidona e 9-hidroxirisperidona em plasma, urina e tecidos animais por cromatografia líquida de alta eficiência, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 583, Edição: 2, Páginas: 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam; Marder, Stephen R., Determinação simultânea de risperidona e 9-hidroxirisperidona no plasma por cromatografia líquida/espectrometria de massa em tandem por eletrospray, Journal of Mass Spectrometry, Volume: 35, Edição: 6, Páginas: 718-724, 2000
Perguntas Frequentes
Qual é o processo de detecção de impurezas da Risperidona?
As impurezas da risperidona são detectadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC).
Como são monitoradas as impurezas da Risperidona durante a síntese?
As impurezas da risperidona são monitoradas durante a síntese através de rigorosas medidas de controle de qualidade e testes analíticos em vários estágios para garantir que os níveis de impurezas permaneçam dentro dos limites aceitáveis.
As impurezas da Risperidona podem prejudicar a eficácia do medicamento?
As impurezas da risperidona podem influenciar potencialmente a eficácia do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Risperidona?
As impurezas de risperidona devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.