Rimegepant
Informação Geral
Impurezas de Rimegepant e Rimegepant
Daicel Pharma é capaz de sintetizar o padrão de impureza Rimegepant, Sulfato Rimegepant e muito mais. Esta impureza é essencial para a análise de qualidade, estabilidade, segurança e eficiência do Rimegepant. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada para síntese de Rimegepant para entrega global.
Rimegepant [CAS: 1289023-67-1] é um antagonista oral do receptor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) para o tratamento de enxaquecas.
Rimegepant: uso e disponibilidade comercial
Rimegepant trata e previne enxaqueca com ou sem aura em pacientes. Previne ataques episódicos de enxaqueca em adultos. Este medicamento está disponível sob a marca Nurtec ODT.
Estrutura e mecanismo de ação do Rimegepant 
O nome químico do Rimegepant é ácido 4-(2,3-di-hidro-2-oxo-1H-imidazo[4,5-b]piridin-1-il)-1-piperidinocarboxílico (5S,6S,9R)-5- éster amino-6-(2,3-difluorofenil)-6,7,8,9-tetrahidro-5H-ciclohepta[b]piridin-9-il. Sua fórmula química é C28H28F2N6O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 534.6 g/mol.
Rimegepant previne as ações do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e trata a dor de cabeça da enxaqueca.
Impurezas e Síntese de Rimegepant
Rimegepant, um medicamento para enxaquecas agudas, pode conter impurezas que surgem durante a fabricação1 ou de degradação. Essas impurezas são monitoradas e controladas de perto para garantir a qualidade e segurança do produto. Os fabricantes empregam métodos de purificação e realizam testes analíticos rigorosos para minimizar os níveis de impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza Rimegepant, Sulfato de Rimegepant. Nosso laboratório analítico certificado por cGMP fornece este CoA e inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, são fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma oferece impurezas de Rimegepant e compostos rotulados para testar a eficácia do Rimegepant genérico. Podemos fornecer Rimegepant-D4, um padrão Rimegepant marcado com deutério, para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Luo, Guanglin; Dubowchik, Gene M.; Macor, John E., antagonistas do receptor CGRP, Bristol-Myers Squibb Company, Estados Unidos, US8314117B2, 20 de novembro de 2012
- Zheng, Naiyu; Zeng, Jianing; Akinsanya, Billy; Buzescu, Adela; Xia, Yuan-Qing; Ly, Van; Trouba, Kevin; Peng, Qianping; Aubry, Anne-Françoise; Arnold, Mark E., Um método UHPLC-MS/MS rápido, preciso e robusto para determinação quantitativa de BMS-927711, um antagonista do receptor CGRP, em plasma em apoio a estudos toxicocinéticos não clínicos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Volume: 83, páginas: 237-248, 2013
Perguntas Frequentes
As impurezas do Rimegepant podem ser removidas?
Dependendo da impureza e de sua concentração, técnicas e métodos de purificação podem ser empregados para removê-las ou reduzi-las no Rimegepant.
Existem diretrizes regulatórias para impurezas de Rimegepant?
As autoridades reguladoras fornecem diretrizes e limites para o nível de impurezas em substâncias farmacêuticas, incluindo o Rimegepant, para garantir a qualidade e segurança do produto.
Quais são as condições de temperatura para controlar as impurezas do Rimegepant?
As condições de temperatura para controlar as impurezas do Rimegepant normalmente envolvem armazenamento e manuseio em faixas de temperatura específicas, conforme especificado nos dados de estabilidade do medicamento e nas diretrizes regulatórias.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Rimegepant?
As impurezas de rimegepant devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.