Rilpivirina
Informação Geral
Impurezas de Rilpivirina e Rilpivirina
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de rilpivirina que são impureza de rilpivirina 2, impureza de rilpivirina 3, impureza de rilpivirina 4, impureza de rilpivirina 6, impureza de amida de rilpivirina-1, impureza de amida de rilpivirina-2, impureza de desmetil de rilpivirina, impureza de rilpivirina 6 - isômero Z e impureza de éster metílico de rilpivirina . Estas impurezas são essenciais para a qualidade, eficácia, segurança e estabilidade da Rilpivirina. Além disso, a Daicel fornece uma síntese personalizada de impurezas de Rilpivirina e as entrega globalmente.
Rilpivirina [CAS: 500287-72-9] é uma aminopirimidina que trata a infecção pelo HIV.
Rilpivirina: Uso e Disponibilidade Comercial
A rilpivirina com agentes antirretrovirais trata infecções por HIV-1 em pacientes sem tratamento antirretroviral. Este medicamento está disponível no mercado com o nome comercial de Edurant.
Estrutura e mecanismo de ação da rilpivirina 
O nome químico da Rilpivirina é 4-[[4-[[4-[(1E)-2-Cianoetenil]-2,6-dimetilfenil]amino]-2-pirimidinil]amino]benzonitrila. Sua fórmula química é C22H18N6, e seu peso molecular é de aproximadamente 366.4 g/mol.
A rilpivirina bloqueia a replicação do VIH-1 através da inibição não competitiva da transcriptase reversa do VIH-1.
Impurezas e Síntese de Rilpivirina
As impurezas de rilpivirina são substâncias químicas inesperadas que podem aparecer durante a produção1 ou armazenamento do medicamento antirretroviral Rilpivirina. Essas impurezas podem vir de diferentes fontes, como matérias-primas, reagentes, etapas do processo ou produtos de degradação. As impurezas de rilpivirina requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e análise de qualidade do medicamento, e os procedimentos analíticos ajudam a identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Rilpivirina que são Impureza de Rilpivirina 2, Impureza de Rilpivirina 3, Impureza de Rilpivirina 4, Impureza de Rilpivirina 6, Impureza de Amida de Rilpivirina-1, Impureza de Amida de Rilpivirina-2, Impureza de Desmetil de Rilpivirina, Impureza de Rilpivirina 6 – Isômero Z e Impureza de Éster Metílico de Rilpivirina. Nossa instalação analítica com certificação cGMP fornece um CoA abrangente com dados de caracterização detalhados como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Caracterizações adicionais como 13C-DEPT estão disponíveis mediante solicitação. Oferecemos impurezas e produtos de degradação de Rilpivirina.
Referências
FAQ
Referências
- Guillemont, Jerome Emile Georges; Palandjian, Patrice; De Jonge, Marc René; Koymans, Lucien Maria Henricus; Vinkers, Hendrik Maarten; Daeyaert, Frederik Frans Desejo; Heeres, janeiro; Van Aken, Koen Jeanne Alfons; Lewi, Paulus Joannes; Janssen, Paul Adriaan Jan, derivados de pirimidinas inibidoras de HIV, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica, EP1419152B1, 27 de julho de 2011
- Masthanamma, SK; Gottumukkala, Alekhya, Desenvolvimento e validação de métodos espectrofotométricos UV para estimativa de rilpivirina em granel e formulação farmacêutica, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 5, Edição: 2, Páginas: 483-489 2014
Perguntas Frequentes
Existem impurezas específicas da Rilpivirina que podem interagir com outros medicamentos ou substâncias?
As impurezas da rilpivirina podem ter potencial para interagir com outros medicamentos ou substâncias.
Que medidas são tomadas durante o processo de fabricação para minimizar a formação de impurezas de Rilpivirina?
Processos de fabricação rigorosos e medidas de controle de qualidade, como seleção cuidadosa de materiais de partida, condições de reação otimizadas e técnicas de purificação, ajudam a minimizar a formação de impurezas durante a fabricação da Rilpivirina.
A presença de impurezas de Rilpivirina pode levar a variações nos seus efeitos farmacológicos ou na resposta do paciente?
As impurezas da rilpivirina podem causar variações nos seus efeitos farmacológicos ou na resposta do paciente.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Rilpivirina?
As impurezas de rilpivirina devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8°C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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