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Relugolix
Informação Geral
Impurezas Relugolix e Relugolix
Daicel Pharma sintetiza mais de quinze impurezas Relugolix de alta qualidade, como Impureza Relugolix Amina, Impureza Cloro Relugolix, Impureza Desfluoro Relugolix, Ácido ureido Relugolix Desfluoro, Impureza N-óxido Relugolix, Impureza ácido tiofeno Relugolix e muito mais, são cruciais para determinar a qualidade, estabilidade e segurança biológica do ingrediente farmacêutico ativo Relugolix. Além disso, a Daicel oferece síntese personalizada de impurezas Relugolix e as entrega globalmente.
Relugolix [CAS: 737789-87-6] é um derivado da tienopirimidina, um antagonista não peptídico que funciona como antagonista do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH ou hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH)). Tem potencial atividade antineoplásica e trata condições responsivas a hormônios, incluindo miomas uterinos e câncer de próstata.
Relugolix: Uso e Disponibilidade Comercial
Relugolix foi aprovado em 2020 pelo FDA sob a marca Orgovyx para o tratamento do câncer de próstata avançado. Está disponível na forma de comprimido oral, aprovado para o tratamento do câncer de próstata, sendo uma opção mais conveniente para os pacientes.
Estrutura e mecanismo de ação do Relugolix
A fórmula química do Relugolix é C29H27F2N7O5S, e seu peso molecular é de aproximadamente 623.6 g/mol.
Relugolix liga-se competitivamente aos receptores hipofisários de GnRH, reduz a liberação do hormônio luteinizante (LH), do hormônio folículo estimulante (FSH) e, portanto, da testosterona.
Impurezas e Síntese de Relugolix
As impurezas de Relugolix incluem substâncias relacionadas, como o isômero Relugolix e a impureza N-óxido, solventes residuais como acetona e metanol, substâncias inorgânicas como chumbo e arsênico e produtos de degradação como o dímero de Relugolix que podem se formar durante diferentes estágios de síntese.1 e armazenamento do medicamento. Portanto, é fundamental controlar os níveis de impurezas no Relugolix para garantir a qualidade e segurança do medicamento.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de quinze padrões de impureza Relugolix2 incluindo Impureza de Amina Relugolix, Impureza Cloro Relugolix, Impureza Desfluoro Relugolix, Ácido ureido Relugolix Desfluoro, Impureza N-óxido Relugolix, Impureza ácido tiofeno Relugolix, etc. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN 1H, RMN 13C, IR, MASSA, e pureza de HPLC. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Também damos um relatório completo de caracterização na entrega.
A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Relugolix. Também fornecemos compostos rotulados para quantificar a eficácia do Relugolix genérico. A Daicel oferece Relugolix-D6, um padrão de Relugolix marcado com deutério para pesquisa bioanalítica e estudos BA/BE com a porcentagem de dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Cho, Nobuo; Imada, Takashi; Hitaka, Takenori; Miwa, Kazuhiro; Kusaka, Masami; Suzuki, Nobuhiro, “Preparação de derivados de tienopirimidina como antagonistas do hormônio liberador de gonadotrofina”, Takeda Chemical Industries, Ltd., US7300935B2, 27 de novembro de 2007
- Zhou, Bugao; Shen, Yuqi; Xu, Guanhui; Hui, Jian; Zhang, Mingyu, “Preparação de derivado de piridazina de impureza relugolix” Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd., Jiangsu Litaier Pharmaceutical Co., Ltd., China, CN114478503A, 13 de maio de 2022
Perguntas Frequentes
Que tipos de impurezas de Relugolix podem estar presentes no medicamento?
Os tipos mais comuns de impurezas Relugolix são compostos relacionados, solventes residuais e metais pesados.
Quais são as impurezas comuns de degradação do Relugolix?
As impurezas comuns de degradação do Relugolix incluem impurezas ácidas, impurezas oxidativas e outras impurezas.
Como são detectadas e quantificadas as impurezas do Relugolix?
As impurezas no Relugolix são detectadas e quantificadas usando várias técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS), etc.
Como remover as impurezas do Relugolix durante a síntese do medicamento?
Durante o processo de fabricação do Relugolix, diversas técnicas de purificação, como recristalização e cromatografia, auxiliam na remoção de impurezas.
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