Rasagilina

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N-Nitroso Rasagilina

  • NÚMERO DO GATO DCTI-B-130
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H12N2O
  • PESO MOLECULAR 200.24

N-Nitroso Rasagilina-D4

  • NÚMERO DO GATO DCTI-A-274
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H8D4N2O
  • PESO MOLECULAR 204.12

Informação Geral

Impurezas Rasagilina e Rasagilina  

Daicel Pharma oferece um padrão de impureza Rasagilina, N-Nitroso Rasagilina e muito mais. Esta impureza é valiosa para a avaliação da eficiência, estabilidade, segurança e qualidade da Rasagilina. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Rasagilina e entregá-las internacionalmente.

Rasagilina [CAS: 136236-51-6] é um derivado indano que trata a doença de Parkinson idiopática. É um medicamento à base de propargilamina.

Rasagilina: Uso e Disponibilidade Comercial 

A rasagilina é usada como monoterapia inicial e como terapia adjuvante da levodopa para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática. Este medicamento está disponível no mercado com o nome comercial de Azilect.

Estrutura e mecanismo de ação da rasagilina Estrutura e mecanismo de ação da rasagilina

O nome químico da Rasagilina é (1R) -2,3-Dihidro-N-2-propin-1-il-1H-inden-1-amina. Sua fórmula química é C12H13N, e seu peso molecular é de aproximadamente 171.24 g/mol.

A rasagilina bloqueia irreversivelmente a monoamina oxidase. Seu mecanismo de ação é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Rasagilina

As impurezas de rasagilina referem-se a compostos químicos não intencionais presentes durante a síntese1 armazenamento de Rasagilina, medicamento para tratamento de pacientes com doença de Parkinson. Estas impurezas podem surgir de várias fontes, incluindo materiais de partida, reagentes, intermediários ou produtos de degradação. As impurezas da rasagilina requerem controle e monitoramento rigorosos para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento, e procedimentos analíticos para identificar, quantificar e caracterizar essas impurezas.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para o padrão de impureza Rasagilina, que é N-Nitroso Rasagilina. Nosso CoA é de nosso laboratório analítico certificado por cGMP e inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas de Rasagilina e compostos rotulados. Fornecemos N-Nitroso Rasagilina-D4, um composto de Rasagilina marcado com deutério, essencial para pesquisas bioanalíticas e estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Sim, as impurezas da Rasagilina podem afetar a eficácia do medicamento, pois podem alterar suas propriedades farmacológicas e levar a variações na resposta terapêutica.

Sim, as impurezas da Rasagilina são regulamentadas pelas autoridades para garantir a segurança e a qualidade do medicamento.

A importância de controlar as impurezas da Rasagilina é garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento, uma vez que as impurezas podem afetar potencialmente a sua eficácia terapêutica e representar riscos para a saúde dos pacientes.

As impurezas de rasagilina devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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