![11- (piperazin-1-il) dibenzo [b, f] [1,4] tiazepina](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/04/DCTI-C-1686-2-900x600.jpg)
A quetiapina
Informação Geral
Impurezas de Quetiapina e Quetiapina
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de quetiapina de alta qualidade, incluindo padrões Quetiapina Imp-A, Quetiapina Imp-O, Quetiapina Tetra Etileno Glicol Fumarato Sal, Nitroso aril piperazina e 11-(piperazin-1-il)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]tiazepina. A sua presença pode afetar a eficácia, estabilidade e segurança da Quetiapina. A Daicel Pharma fornece impurezas personalizadas de Quetiapina, garantindo entrega mundial para atender às necessidades exclusivas de nossos clientes.
A quetiapina [CAS: 111974-69-7] é uma N-alquilpiperazina, uma dibenzotiazepina e uma N-arilpiperazina. A quetiapina destina-se ao tratamento de vários problemas de saúde mental.
Quetiapina: uso e disponibilidade comercial
A quetiapina trata os sintomas da esquizofrenia. Além disso, pode ser usado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos para tratar episódios maníacos agudos ou mistos em pessoas com transtorno bipolar, transtorno bipolar e transtorno depressivo maior. Trata episódios depressivos em pessoas. Este medicamento está disponível no mercado com a marca Seroquel.
Estrutura e mecanismo de ação da quetiapina
O nome químico da quetiapina é 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]tiazepin-11-il-1-piperazinil)etoxi]etanol. Sua fórmula química é C21H25N3O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 383.5 g/mol.
O mecanismo de ação da Quetiapina não é conhecido.
Impurezas e Síntese de Quetiapina
As impurezas de quetiapina são compostos indesejados encontrados nas formulações de quetiapina que podem ocorrer durante o processo sintético1 ou fabricação ou armazenamento. Eles podem prejudicar a qualidade, segurança e eficácia da Quetiapina. Como resultado, controles rigorosos são implementados para identificar, caracterizar e gerenciar impurezas dentro dos limites permitidos.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Quetiapina, como Quetiapina Imp-A, Quetiapina Imp-O, Quetiapina Tetra Etileno Glicol Fumarato de Sal, Nitroso aril piperazina e 11-(piperazin-1-il)dibenzo[b ,f][1,4]tiazepina. Nosso laboratório analítico certificado por cGMP fornece o CoA, que inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT. Na Daicel Pharma, nossa equipe de especialistas é especializada na síntese de impurezas de Quetiapina e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Quetiapina genérica. Além disso, a Daicel Pharma oferece Quetiapina.HCl-D4 e Nitroso aril piperazina-D8, compostos de quetiapina marcados com deutério, cruciais para pesquisas bioanalíticas e estudos de biodisponibilidade/bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Warawa, Edward John; Migler, Bernard Martin, compostos de tiazepina, ICI Americas, Inc., Estados Unidos, EP0240228A1, 7 de outubro de 1987
- Mandrioli, R.; Fanali, S.; Ferranti, A.; Raggi, MA, análise HPLC do novo medicamento antipsicótico quetiapina em plasma humano, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 30, Edição: 4, Páginas: 969-977, 2002
Perguntas Frequentes
Existem impurezas específicas de Quetiapina para monitoramento?
Todas as impurezas de Quetiapina são monitoradas rigorosamente durante o processo.
Como as impurezas da Quetiapina são detectadas durante o processo de fabricação?
As impurezas da quetiapina são examinadas durante os testes de controle de qualidade, empregando técnicas analíticas para identificar e quantificar as impurezas presentes na quetiapina.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas de quetiapina?
As impurezas de quetiapina são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.