Prucaloprida

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N-Desmetoxipropil Prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2608
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H18ClN3O2 (base livre); C16H18ClF3N3O3 (sal TFA)
  • PESO MOLECULAR 295.77 (Base Livre); 392.78 (sal TFA)

Derivado Nitroso da Impureza-A da Prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2584
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C14H17ClN4O3
  • PESO MOLECULAR 324.77

Impureza Hidroxi Prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2580
  • NÚMERO CAS 2636673-48-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H26ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 383.87

Prucaloprida RC 4

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2579
  • NÚMERO CAS 1900715-96-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H24ClN3O3
  • PESO MOLECULAR 365.86

Impureza de Succinato de Prucaloprida 1

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2149
  • NÚMERO CAS 1599434-55-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C17H24ClN3O3
  • PESO MOLECULAR 353.85

Impureza-2 de succinato de prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2148
  • NÚMERO CAS 123654-26-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H8ClNO3
  • PESO MOLECULAR 213.62

Impureza-3 de succinato de prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2150
  • NÚMERO CAS 2181480-01-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C20H28ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 409.91

Impureza-4 de succinato de prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2147
  • NÚMERO CAS 1900715-98-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C18H26ClN3O4
  • PESO MOLECULAR 383.87

Impureza-5 de succinato de prucaloprida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2145
  • NÚMERO CAS 129511-06-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C8H8ClNO3
  • PESO MOLECULAR 201.61
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Informação Geral

Impurezas de Prucaloprida e Prucaloprida

Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza de prucaloprida, como prucaloprida RC 4, prucaloprida hidroxi impureza, nitroso derivado de prucaloprida impureza-A, prucaloprida succinato impureza 1, prucaloprida succinato impureza-3, prucaloprida succinato impureza-9, prucaloprida succinato impureza-8, N-desmetoxipropil prucaloprida, e mais. São cruciais para a avaliação da eficácia, estabilidade e segurança da Prucaloprida. A Daicel Pharma fornece uma síntese personalizada para impurezas de Prucaloprida, garantindo entrega mundial para atender às necessidades exclusivas de nossos clientes.

Prucaloprida [CAS: 179474-81-8] é um agonista do receptor de serotonina tipo 4 para o tratamento da constipação. É um derivado da diidrobenzofurancarboxamida para o tratamento sintomático da constipação crônica.

Prucaloprida: uso e disponibilidade comercial 

Prucaloprida é para adultos que sofrem de constipação idiopática crônica (CIC), um dos distúrbios gastrointestinais funcionais crônicos mais prevalentes em todo o mundo. Este medicamento está disponível sob a marca Motegrity.

Estrutura e mecanismo de ação da Prucaloprida

O nome químico da Prucaloprida é 4-Amino-5-cloro-2,3-di-hidro-N-[1-(3-metoxipropil)-4-piperidinil]-7-benzofurancarboxamida. Sua fórmula química é C18H26ClN3O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 367.9 g/mol.

A prucaloprida estimula o peristaltismo colônico e aumenta a motilidade intestinal.

Impurezas e Síntese de Prucaloprida

As impurezas na Prucaloprida podem surgir durante a fabricação1 ou degradação ao longo do tempo. A sua presença pode comprometer a qualidade, eficácia e segurança do medicamento. Consequentemente, a análise aprofundada e a regulamentação das impurezas da Prucaloprida são indispensáveis ​​para cumprir as normas regulamentares e os requisitos de segurança.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Prucaloprida, Prucaloprida RC 4, Prucaloprida Hydroxy Impurity, Nitroso Derivativo de Prucalopride Impurity-A, Prucalopride Succinate Impurity 1, Prucalopride succinate Impurity-3, Prucalopride succinate Impurity-9, Prucalopride succinate Impurity-8, Prucalopride succinate Impurity-1, Prucalopride succinate Impurity-13 Impureza-XNUMX, N-Desmetoxipropil Prucaloprida e muito mais. O Certificado de Análise (CoA) contém um relatório de caracterização detalhado com informações de técnicas, incluindo RMN de XNUMXH, RMN de XNUMXC, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Adicionalmente, mediante solicitação, podemos fornecer dados suplementares como 13C-DEPT. Além disso, mediante solicitação, a Daicel Pharma pode oferecer impurezas desconhecidas de Prucaloprida e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Prucaloprida.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Os níveis permitidos de impurezas de Prucaloprida em produtos farmacêuticos variam dependendo das diretrizes regulatórias e requisitos específicos. É fundamental cumprir os limites estabelecidos pelas autoridades reguladoras para garantir a segurança e a qualidade do medicamento.

As impurezas na Prucaloprida são reguladas durante todo o processo de produção através da implementação de medidas rigorosas de controle de qualidade, testes analíticos rigorosos e adesão às diretrizes regulatórias para garantir que os níveis de impurezas estejam dentro de limites aceitáveis, mantendo assim a segurança e eficácia do medicamento.

A presença de impurezas na Prucaloprida pode impactar sua estabilidade devido a potenciais interações ou reações químicas entre as impurezas e o princípio farmacêutico ativo.

As impurezas de prucaloprida são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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