Propofol
Informação Geral
Impurezas de Propofol e Propofol
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de Propofol, que incluem Propofol EP impureza-K, Propofol EP impureza-L e Propofol EP impureza-O. A sua presença pode influenciar a eficácia, estabilidade e segurança do Propofol. A Daicel Pharma oferece síntese personalizada para impurezas de Propofol e entrega internacional.
Propofol [CAS: 2078-54-8] é um fenol que atua como anestésico e no manejo do estado de mal epiléptico refratário.
Propofol: Uso e Disponibilidade Comercial
Propofol é um medicamento anestésico injetado por via intravenosa durante a anestesia geral. Atua como sedativo e anticonvulsivante. Também mantém pacientes em coma em unidades de terapia intensiva (UTI). Este medicamento está disponível sob nomes comerciais como Diprivan.
Estrutura e mecanismo de ação do propofol
O nome químico do Propofol é 2,6-Bis(1-metiletil)fenol. Sua fórmula química é C12H18O, e seu peso molecular é de aproximadamente 178.27 g/mol.
O propofol inibe o funcionamento do neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA).
Impurezas e Síntese de Propofol
As impurezas no Propofol são produtos químicos indesejados presentes como subprodutos inesperados da síntese1 processo, ou são introduzidos durante a produção ou armazenamento. Essas impurezas podem influenciar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Propofol, como Propofol EP impurity-K, Propofol EP impurity-L e Propofol EP impurity-O, de uma instalação analítica que é compatível com cGMP. A Daicel Pharma fornece um CoA com dados de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Detalhes adicionais de caracterização, incluindo 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Na Daicel Pharma, nossa equipe de especialistas pode fornecer impurezas e compostos rotulados de Propofol para avaliar o Propofol genérico.
Referências
FAQ
Referências
- Kolka, Alfred J.; Napolitano, John P.; Ecke, George G., A ortoalquilação de fenóis, Journal of Organic Chemistry, Volume: 21, Páginas: 712-13,1956
- Plummer, GF, Método melhorado para a determinação de propofol no sangue por cromatografia líquida de alta eficiência com detecção de fluorescência, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 421, Edição: 1, Páginas: 171-6, 1987
Perguntas Frequentes
Qual a função de um laboratório analítico com certificação cGMP na detecção de impurezas de Propofol?
Um laboratório analítico certificado pelo cGMP ajuda a garantir a qualidade e segurança do medicamento enquanto detecta impurezas de Propofol.
Como podem aparecer impurezas de Propofol no medicamento?
As impurezas de propofol podem surgir no medicamento como subprodutos não intencionais do processo sintético ou como impurezas introduzidas durante a fabricação ou armazenamento.
As impurezas do Propofol são monitoradas em ambientes clínicos?
As impurezas de propofol são monitoradas através de várias etapas em ambientes clínicos.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Propofol?
As impurezas de propofol são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
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