Prometazina
Informação Geral
Impurezas de prometazina e prometazina
Daicel Pharma oferece alta qualidade Padrões de impureza de prometazina, que incluem Impureza A de Prometazina EP e Impureza de sulfóxido de prometazina. Essas impurezas podem afetar a eficácia, qualidade e segurança da Prometazina. A Daicel Pharma fornece uma síntese personalizada de impurezas de Prometazina para atender às necessidades específicas dos clientes, oferecendo opções de entrega global por conveniência.
Prometazina [CAS: 60-87-7] é um derivado N-dimetil aminopropil da fenotiazina. A prometazina trata alergias, enjoos, náuseas e vômitos.
Prometazina: Uso e Disponibilidade Comercial
A prometazina pertence à classe de compostos das fenotiazinas e trata rinite, conjuntivite alérgica, respostas alérgicas ao sangue ou plasma e dermografismo. É para xarope para tosse de prometazina com fenilefrina e codeína para tratar constipações e congestão nasal relacionada a alergias, tosse e sintomas respiratórios superiores. Este medicamento está disponível sob várias marcas, como Phenergan, Promethacon, Remsed, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da prometazina
O nome químico da Prometazina é N, N, α-Trimetil-10H-fenotiazina-10-etanamina. Sua fórmula química é C17H20N2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 284.4 g/mol.
A prometazina trata reações alérgicas devido às suas propriedades anti-histamínicas.
Impurezas e Síntese de Prometazina
A prometazina, um composto versátil com diversas propriedades terapêuticas, pode conter impurezas que podem afetar sua pureza e eficácia. Durante o processo sintético1, garante a pureza dos materiais de partida e as condições de reação apropriadas para minimizar a formação de impurezas. As impurezas na Prometazina podem surgir de reações colaterais, reações incompletas ou contaminantes nos materiais de partida. Técnicas de purificação como filtração, recristalização ou cromatografia ajudam a remover essas impurezas e a obter uma forma altamente pura de Prometazina.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Prometazina, que incluem Impureza A de Prometazina EP e Impureza de sulfóxido de Prometazina. Nosso CoA de um laboratório analítico certificado por cGMP inclui dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. A pedido, fornecemos mais detalhes de caracterização, como os do 13C-DEPT. Na Daicel Pharma, nossa equipe de especialistas é especializada em oferecer impurezas de Prometazina e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Prometazina genérica. Além disso, a Daicel Pharma oferece Promethazine Labeled Standard, um composto isômero D6 de Promethazine R&S marcado com deutério, crucial para pesquisas bioanalíticas e pesquisas de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Cusic, John W., Sais de 8-haloxantina de aminoalquil fenotiazinas e sua produção, GD Searle and Co., US2534237A, 19 de dezembro de 1950
- Hulshoff, Abrão; Perrin, John H., Caracterização cromatográfica de drogas fenotiazínicas por uma técnica de camada fina de fase reversa, Journal of Chromatography, Volume: 129, Páginas: 249-62, 1976
Perguntas Frequentes
Como as impurezas da prometazina podem ser reduzidas ao mínimo durante o armazenamento?
O armazenamento adequado de Prometazina longe da luz, umidade e temperaturas extremas pode reduzir o acúmulo de impurezas ao longo do tempo. Seguir os parâmetros de armazenamento sugeridos pelo fabricante ou pelos órgãos reguladores é fundamental para manter a pureza do medicamento.
Existem impurezas específicas de prometazina que são comuns?
As impurezas na Prometazina podem variar de acordo com o processo de fabricação e os ingredientes iniciais. Eles incluem compostos relacionados que podem ocorrer durante a síntese, produtos de decomposição, solventes residuais e manuseio ou armazenamento.
As impurezas da prometazina podem alterar-se com o tempo?
A composição química da prometazina pode degradar-se com o tempo ou combinar-se com outros produtos químicos, causando a formação de novas impurezas. O armazenamento e manuseio adequados da Prometazina podem ajudar a reduzir a formação de impurezas e manter a estabilidade do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Prometazina?
As impurezas de prometazina são armazenadas preferencialmente a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.