Plecanatida
Informação Geral
Impurezas de Plecanatida e Plecanatida
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Plecanatida de alta qualidade, como Des-Asn(1)-Plecanatida, que auxilia na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica do Plecanatida. Também oferecemos síntese personalizada de impurezas de Plecanatida e fornecemos em todo o mundo.
Plecanatida [CAS: 467426-54-6] é um peptídeo de 16 aminoácidos, um laxante, usado para tratar constipação idiopática crônica e síndrome do intestino irritável (SII) com constipação.
Plecanatida : Uso e Disponibilidade Comercial
A plecanatida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agonistas da guanilato ciclase-C que aumentam o movimento do trato gastrointestinal ao aumentar a secreção de fluidos. Este medicamento é usado principalmente em adultos para aliviar a constipação idiopática crônica (CIC) e a síndrome do intestino irritável com constipação (SII-C), condições caracterizadas por evacuações infrequentes, desconforto abdominal, distensão abdominal e dificuldade para evacuar que não são causadas por doenças subjacentes. ou medicação. Plecanatida está disponível na forma de comprimido oral para uso por adultos sob a marca Trulance.
Estrutura e mecanismo de ação da plecanatida
A fórmula química do Plecanatida é C65H104N18O26S4, e seu peso molecular é de aproximadamente 1681.89 g/mol.
A plecanatida funciona como um agonista da guanilato ciclase C (GC-C) e está estruturalmente relacionada à uroguanilina humana. A plecanatida e seu metabólito ativo ligam-se ao GC-C e atuam localmente na superfície luminal do epitélio intestinal. A ativação do GC-C causa aumento nas concentrações intracelulares e extracelulares de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), que estimula a secreção de cloreto e bicarbonato na luz intestinal. Causa aumento do líquido intestinal e trânsito acelerado.
Impurezas e Síntese de Plecanatida
Impurezas orgânicas ou inorgânicas podem se formar durante o processo de fabricação1 de Plecanatida ou como resultado da degradação da substância medicamentosa ou do medicamento ao longo do tempo. Para garantir a segurança e eficácia do Plecanatida, as autoridades reguladoras exigem que as empresas farmacêuticas realizem testes analíticos extensivos para identificar e quantificar impurezas na substância medicamentosa e no medicamento.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para o padrão de impureza Plecanatida, Des-Asn(1)-Plecanatida, com dados de caracterização completos, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e HPLC pureza. Mediante solicitação, fornecemos 13C-DEPT e CHN. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece padrões de Plecanatida marcados com isótopos altamente puros em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Kunwar Shailubhai, Gregory Nikiforovich; Gary S. Jacob; Callisto Pharmaceuticals, EUA, “Guanylate Cyclase Receptor Agonists For The Treatment Of Tissue Inflammation And Carcinogenesis”, patente dos EUA, US 7,041,786 B2, 9 de maio de 2006
- Shailubhai, Kunwar; Comiskey, Stephen; Feng, Rong; Bai, Juncaí; Zhang, Ruoping; Jia, junho; Zhou, Junfeng; Zhao, Qiao; Zhang, Guoqing; Synergy Pharmaceuticals, Inc., “Preparation of ultra-pure guanilato ciclase C agonist peptídeos por purificação via troca de solvente-liofilização” patente dos EUA, US 10,011,637 Β2, 3 de julho de 2018
Perguntas Frequentes
Por que a síntese de impurezas de Plecanatida é importante?
As impurezas da plecanatida podem afetar a segurança e eficácia do medicamento. Assim, agências reguladoras como a FDA exigem que os fabricantes identifiquem e quantifiquem as impurezas da Plecanatida nos seus produtos. Conseqüentemente, formas puras de impurezas de Plecanatida são essenciais para que os fabricantes desenvolvam melhores processos.
Quais são os métodos utilizados para sintetizar impurezas de Plecanatida?
Existem muitos métodos para sintetizar impurezas de Plecanatida, incluindo síntese química, enzimática e microbiana.
Como são identificadas e quantificadas as impurezas da Plecanatida?
As impurezas de plecanatida são identificadas e quantificadas usando uma combinação de técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS). Estas técnicas podem identificar as impurezas específicas presentes no medicamento e determinar a sua concentração.
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