Pirfenidona
Informação Geral
Impurezas de Pirfenidona e Pirfenidona
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de Pirfenidona, como Pirfenidona PIRRC-11, Pirfenidona EP Impurity A, Pirfenidone EP Impurity B e 2 Hydroxy-5-metilpiridine-N-Oxide. A sua presença pode afetar a eficácia, estabilidade e segurança da Pirfenidona. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas personalizadas de Pirfenidona seguindo padrões e regulamentações globais, ao mesmo tempo que as entrega em todo o mundo.
Pirfenidona [CAS: 53179-13-8] é um derivado da piridinona e um medicamento antiinflamatório para tratar a fibrose pulmonar idiopática. Funciona como analgésico não narcótico, antipirético e antiinflamatório não esteroidal.
Pirfenidona: Uso e Disponibilidade Comercial
A pirfenidona trata a fibrose pulmonar idiopática (FPI), um tipo crônico e progressivo de pneumonia intersticial. Este medicamento está disponível sob o nome comercial de Esbriet.
Estrutura e mecanismo de ação da pirfenidona
O nome químico da Pirfenidona é 5-Metil-1-fenil-2(1H)-piridinona. Sua fórmula química é C12H11NO, e seu peso molecular é de aproximadamente 185.22 g/mol.
O mecanismo de ação da pirfenidona não é conhecido.
Impurezas e síntese de pirfenidona
A pirfenidona é um medicamento para tratar a fibrose. Impurezas podem se formar ou ser introduzidas durante a produção e armazenamento do medicamento, afetando sua qualidade, eficácia e segurança. Síntese de pirfenidona1 inclui vários processos e impurezas podem se formar a qualquer momento. Produtos químicos relacionados, sobras de ingredientes iniciais, subprodutos de reação e produtos de degradação são tipos de impurezas de pirfenidona.
A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Pirfenidona, incluindo Pirfenidona PIRRC-11, Pirfenidona EP Impuridade A, Pirfenidona EP Impureza B e 2 Hidroxi-5-metilpiridina-N-Óxido. A Daicel Pharma, com suas instalações analíticas certificadas pelas Boas Práticas de Fabricação (cGMP) atuais, oferece um Certificado de Análise (CoA) abrangente que fornece informações detalhadas de caracterização, incluindo RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Além disso, mediante solicitação, a Daicel Pharma pode fornecer mais detalhes de caracterização, como 13C-DEPT. Temos capacidade técnica para sintetizar impurezas de Pirfenidona e compostos rotulados para facilitar a avaliação da Pirfenidona genérica. Além disso, a Daicel Pharma oferece Pirfenidona-D3, um padrão de Pirfenidona marcado com deutério, para estudos bioanalíticos e pesquisas de Biodisponibilidade/Bioequivalência (BA/BE).
Referências
FAQ
Referências
- Gadekar, Shreekrishna M., N-Substituted Pyridone and General Method For Preparing Pyridones, Affiliated Medical Research, Inc., Estados Unidos, US3839346A, 1 de outubro de 1974
- Shi, Shaojun; Wu, Jianhong; Wu, junho; Zeng, Fandian, Desenvolvimento e validação de um método de LC aprimorado para a determinação simultânea de pirfenidona e seu metabólito de ácido carboxílico em plasma humano, Chromatographia, Volume: 69, Edição: 5-6, Páginas: 459-463, 2009
Perguntas Frequentes
Com que eficácia as impurezas da pirfenidona podem ser removidas?
Técnicas rigorosas de purificação ajudam a minimizar significativamente as impurezas da Pirfenidona e garantem sua qualidade.
Qual é a importância de analisar as impurezas da pirfenidona?
A análise de impurezas da pirfenidona verifica a pureza, segurança e eficácia do medicamento no tratamento de doenças pulmonares e fibrose.
Como são sintetizadas as impurezas da pirfenidona?
O processo sintético das impurezas da pirfenidona envolve reações e métodos químicos específicos durante a fabricação do medicamento.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Pirfenidona?
As impurezas de pirfenidona devem ser armazenadas idealmente a uma temperatura ambiente controlada de 2-8°C ou conforme descrito no Certificado de Análise (CoA).
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