Piperacilina
Informação Geral
Impurezas de Piperacilina e Piperacilina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de piperacilina de alta qualidade, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia Ácido -1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, Piperacilina EP Impurity-K, Piperacilina EP Impurity-J e Piperacilina EP Impurity-A Isocianato, que são cruciais na análise da qualidade, estabilidade e biologia segurança do insumo farmacêutico ativo Piperacilina. Além disso, a Daicel Pharma oferece síntese personalizada de impurezas de Piperacilina e as entrega globalmente.
Piperacilina [CAS: 61477-96-1] é um antibiótico de amplo espectro de quarta geração da classe das ureidopenicilinas que atua contra microrganismos suscetíveis. Trata infecções moderadas a graves causadas por esses microrganismos no corpo, incluindo abdômen, órgãos respiratórios e trato urinário.
Piperacilina: Uso e Disponibilidade Comercial
A piperacilina é um derivado semissintético da penicilina com amplo espectro de atividade contra várias bactérias gram-positivas e gram-negativas, incluindo alguns organismos anaeróbios. É particularmente eficaz contra enterococos e P. aeruginosa. É usado sozinho ou com outros medicamentos para tratar infecções respiratórias inferiores, pele e estrutura da pele, trato urinário e infecções intra-abdominais. A piperacilina e um inibidor da beta-lactamase chamado tazobactam tratam organismos resistentes à penicilina. A piperacilina está disponível sob várias marcas, incluindo Pipracil e Zosyn.
Estrutura e mecanismo de ação da piperacilina 
O nome químico da Piperacilina é (2S,5R,6R)-6-[[(2R)-2-[[(4-Etil-2,3-dioxo-1-piperazinil)carbonil]amino]-2-fenilacetil] ácido amino]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico. Sua fórmula química é C23H27N5O7S, e seu peso molecular é de aproximadamente 517.6 g/mol.
A piperacilina exerce sua atividade bactericida inibindo a síntese da parede celular. É eficaz contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbicas e anaeróbicas.
Impurezas e Síntese de Piperacilina
Impurezas se formam durante a síntese1, armazenamento ou uso de Piperacilina. Estas impurezas são devidas à hidrólise, oxidação ou degradação da Piperacilina sob certas condições. Pode afetar a qualidade e segurança da Piperacilina e causar efeitos adversos nos pacientes. Portanto, é essencial monitorar e controlar as impurezas na fabricação e utilização da Piperacilina.
A Daicel oferece um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para padrões de impureza de Piperacilina, (2S,5R,6R)-6-((S)-2,5-dioxo-4-fenilimidazolidin-1-il) Ácido -3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciclo[3.2.0]heptano-2-carboxílico, Piperacilina EP Impurity-K, Piperacilina EP Impurity-J e Piperacilina EP Impurity-A Isocianato. O CoA inclui dados de caracterização completos, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2,3. Também fornecemos 13C-DEPT e CHN mediante solicitação. Damos um relatório completo de caracterização na entrega. A Daicel possui tecnologia e experiência para preparar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido da Piperacilina.
Referências
FAQ
Referências
- Saikawa, Isamu; Takano, Shuntaro; Yoshida, Chosaku; Takashima, Okuta; Momonoi, Kaishu; Kutani, Chiaki; Kodama, Yutaka, Processo para produção de novas penicilinas e cefalosporinas, Toyama Chemical Co., Ltd., Japão, GB1517098, 2 de agosto de 1976
- Brisson, AM; Fourtillan, JB, Determinação por cromatografia líquida de alta eficiência de piperacilina no plasma, Agentes Antimicrobianos e Quimioterapia, Volume: 21, Edição: 4, Páginas: 664-5, 1982
- Aravind, MK; Miceli, JN; Kauffman, RE, Análise de piperacilina usando cromatografia líquida de alto desempenho, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 233, Páginas: 423-6, 1982
Perguntas Frequentes
Como as impurezas são detectadas na Piperacilina?
As impurezas da piperacilina são detectadas usando métodos analíticos como HPLC e LC-MS.
Como as impurezas da Piperacilina afetam sua vida útil?
As impurezas na Piperacilina podem reduzir o seu prazo de validade, acelerando a sua degradação. Pode levar à diminuição da potência e ao aumento da toxicidade do medicamento.
Qual solvente auxilia na análise de impurezas da Piperacilina?
Acetonitrila é o solvente usado na análise de muitas impurezas da Piperacilina.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas da Piperacilina?
As impurezas da piperacilina são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
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