A Daicel Pharma oferece padrões de impureza de fenilefrina de alta qualidade, aduto de fenil efrina D-(+)-glicose, aduto de citrato de fenilefrina, cloridrato de (R) -4-cloro-3-(1-hidroxi-2-(metilamino)etil)fenol, e Impureza de Fenilefrina 30. As impurezas podem afetar a eficácia, estabilidade e segurança da Fenilefrina. A Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas personalizadas de fenilefrina em conformidade com padrões e regulamentações internacionais.
Fenilefrina [CAS: 59-42-7] é uma feniletanolamina que atua como agonista alfa-adrenérgico e droga cardiotônica. Também atua como agente midriático, agente protetor, agente vasoconstritor, agente simpaticomimético e descongestionante nasal.
Fenilefrina: Uso e Disponibilidade Comercial
O agonista do receptor alfa-1 adrenérgico, fenilefrina, trata a hipotensão devido a choque ou anestesia. Também trata o congestionamento. Preparações tópicas tratam hemorróidas. Este medicamento está disponível sob marcas como Biorphen, Immphentiv, Vazculep, etc.
Estrutura e mecanismo de ação da fenilefrina
O nome químico da Fenilefrina é (αR)-3-Hidroxi-α-[(metilamino)metil]benzenometanol. Sua fórmula química é C9H13NÃO2, e seu peso molecular é de aproximadamente 167.21 g/mol.
A fenilefrina interage com os receptores adrenérgicos a-1, causa ativação das células musculares lisas e leva à vasoconstrição.
Impurezas e Síntese de Fenilefrina
Impurezas na fenilefrina podem ser geradas durante sua síntese1 através de diferentes rotas, resultantes de reações incompletas, reações secundárias e contaminantes nos materiais de partida e reagentes. As vias sintéticas para impurezas de fenilefrina podem diferir com base no nível específico de impureza e nas condições específicas empregadas durante o processo.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de fenilefrina que incluem aduto de fenil efrina D-(+)-glicose, aduto de citrato de fenilefrina, (R)-4-cloro-3-(1-hidroxi-2-(metilamino Cloridrato de etil)fenol e Impureza de Fenilefrina 30. Nossa instalação analítica com certificação cGMP na Daicel Pharma emite um Certificado de Análise (CoA) que contém informações detalhadas de caracterização, RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Mediante solicitação, podem ser fornecidos mais detalhes de caracterização, incluindo 13C-DEPT. A Daicel Pharma fornece impurezas e produtos de degradação de fenilefrina.
As impurezas podem se formar na fenilefrina através de reações incompletas, reações secundárias, contaminantes nos materiais de partida ou reagentes utilizados no processo sintético.
Dependendo da impureza e da sua concentração, técnicas de purificação como recristalização, cromatografia em coluna ou outros métodos de purificação podem ser empregadas para removê-las ou reduzi-las em Fenilefrina.
As autoridades reguladoras fornecem diretrizes e limites para impurezas em substâncias farmacêuticas, incluindo fenilefrina, para garantir a qualidade e segurança do produto.
As impurezas na fenilefrina podem ter implicações potenciais de segurança e eficácia. Alguns podem ser tóxicos ou ter efeitos indesejáveis no corpo. Também podem afetar a estabilidade e a qualidade do medicamento, reduzindo potencialmente a sua eficácia ou causando reações adversas nos pacientes.
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