Pemetrexed

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Éster metílico de ácido (RS)-4-(3-bromo-4-oxobutil)benzoico

  • Número CAT DCTI-C-416
  • Número CAS 155405-79-1
  • Fórmula Molecular C12H13BrO3
  • Peso molecular 285.14

ácido 4-(4-hidroxibutil)benzóico

  • Número CAT DCTI-C-387
  • Número CAS 58973-64-1
  • Fórmula Molecular C11H14O3
  • Peso molecular 194.23

ácido 4-(4-oxobutil)benzóico

  • Número CAT DCTI-C-588
  • Número CAS 1006656-82-1
  • Fórmula Molecular C11H12O3
  • Peso molecular 192.21

Alfa Hidroxi Lactamos

  • Número CAT DCTI-C-419
  • Número CAS 1644286-36-1
  • Fórmula Molecular C20H21N5O8
  • Peso molecular 459.42

Cetopemmetrexedo

  • Número CAT DCTI-C-157
  • Número CAS 193281-00-4
  • Fórmula Molecular C20H21N5O7
  • Peso molecular 443.42

4-(3,3-Dibromo-4-oxobutil)benzoato de metila

  • Número CAT DCTI-C-589
  • Número CAS 1320346-37-9
  • Fórmula Molecular C12H12Br2O3
  • Peso molecular 364.03

4-(4-oxobutil)benzoato de metila

  • Número CAT DCTI-C-388
  • Número CAS 106200-41-3
  • Fórmula Molecular C12H14O3
  • Peso molecular 206.24

N-Metil Triácido

  • Número CAT DCTI-C-442
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C26H30N6O9
  • Peso molecular 570.56

Pemetrexedo des-glutamato

  • Número CAT DCTI-C-367
  • Número CAS 137281-39-1
  • Fórmula Molecular C15H14N4O3
  • Peso molecular 298.3
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Informação Geral

Impurezas de Pemetrexedo e Pemetrexedo 

Daicel Pharma é capaz de oferecer padrões de impureza de Pemetrexedo, como Pemetrexedo EP Imp-E, Pemetrexedo Impureza B, Pemetrexedo Impureza C, Pemetrexedo EP Impureza A, Pemetrexedo des-glutamato e muito mais. As impurezas podem influenciar a eficácia, estabilidade e segurança do Pemetrexedo. A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas personalizadas de Pemetrexedo e entregá-las em todo o mundo.

Pemetrexed [CAS: 137281-23-3] é um composto de ácido N-acilglutâmico. Atua como agente antineoplásico, antimetabólito e inibidor de enzimas como timidilato sintase, diidrofolato redutase e fosforibosilglicinamida formiltransferase. Trata câncer de pulmão de células não pequenas e mesotelioma maligno.

Pemetrexedo: Uso e Disponibilidade Comercial

Pemetrexedo é um tratamento antifolato aprovado pela FDA para mesotelioma pleural maligno e câncer de pulmão metastático não escamoso e de células não pequenas. Combina-se com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina como tratamento inicial para NSCLC metastático sem aberrações genéticas específicas. Além disso, em combinação com cisplatina, o Pemetrexedo é a terapia de primeira linha para CPNPC localmente avançado ou metastático. Pemetrexedo é para NSCLC local, avançado ou metastático como tratamento de manutenção que não progrediu após quatro ciclos de quimioterapia à base de platina. É para o tratamento de doenças metastáticas recorrentes após quimioterapia anterior. Este medicamento está disponível sob os nomes comerciais Alimta e Pemfexy.

Estrutura e mecanismo de ação do pemetrexedoEstrutura e mecanismo de ação do pemetrexedo

O nome químico do Pemetrexedo é N-[4-[2-(2-Amino-4,7-dihidro-4-oxo-3H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-5-il)etil]benzoil]- Ácido L-glutâmico. Sua fórmula química é C20H21N5O6, e seu peso molecular é de aproximadamente 427.4 g/mol.

O pemetrexedo interrompe os processos metabólicos dependentes de folato, essenciais para a replicação celular.

Impurezas e Síntese de Pemetrexedo

Impurezas de pemetrexedo podem ocorrer durante a síntese1 devido a reações incompletas, reações secundárias, contaminantes nos materiais de partida ou reagentes utilizados. As rotas de síntese específicas para impurezas de Pemetrexedo podem variar dependendo das impurezas e das condições de reação.

A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Pemetrexedo que são Pemetrexedo EP Imp-E, Pemetrexedo Impureza B, Pemetrexedo Impureza C, Pemetrexedo EP Impureza A, Pemetrexedo des-glutamato e muito mais. Fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de nosso laboratório analítico certificado por cGMP, que inclui extensos dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Informações adicionais de caracterização, incluindo 13C-DEPT, podem ser fornecidas mediante solicitação. Nossa equipe na Daicel Pharma é especializada na síntese de impurezas e produtos de degradação de Pemetrexedo.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Durante o desenvolvimento e validação de métodos analíticos, as impurezas potenciais no Pemetrexedo avaliam a especificidade, sensibilidade e seletividade para garantir a identificação, quantificação e controle precisos das impurezas seguindo diretrizes e padrões regulatórios.

A estabilidade e o prazo de validade do pemetrexedo podem ser afetados por impurezas, que podem eventualmente influenciar a eficácia e a confiabilidade do medicamento.

As impurezas do pemetrexedo são registradas e apoiadas nas especificações do medicamento por meio de testes analíticos abrangentes, dados de validação e documentação de perfis de impurezas, limites e medidas de controle para garantir a conformidade com as diretrizes regulatórias.

As impurezas de pemetrexedo são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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