Ormeloxifeno
Informação Geral
Impurezas de Ormeloxifeno e Ormeloxifeno
Daicel Pharma oferece padrões de impureza de ormeloxifeno, incluindo impureza 7-desmetil e CIS CENTCHROMAN HCl. Eles determinam a qualidade, estabilidade e segurança do Ormeloxifeno, um ingrediente farmacêutico ativo (API). A Daicel Pharma pode sintetizar impurezas personalizadas de Ormeloxifeno e distribuí-las em todo o mundo.
Ormeloxifeno [CAS: 31477-60-8] é um medicamento contraceptivo não esteróide para antiestrogênio seletivo que
gerencia o sangramento uterino disfuncional.
Ormeloxifeno: Uso e Disponibilidade Comercial
Ormeloxifeno é um medicamento não esteróide que inibe seletivamente o estrogênio. Ele bloqueia efetivamente o estrogênio e trata a mastalgia e muitos fibroadenomas minúsculos. Está disponível sob o nome comercial Centchroman.
Estrutura e mecanismo de ação do ormeloxifeno 
O nome químico do Ormeloxifeno é rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Dihidro-7-metoxi-2,2-dimetil-3-fenil-2H-1-benzopiran-4 -il]fenoxi]etil]pirrolidina. Sua fórmula química é C30H35NÃO3, e seu peso molecular é de aproximadamente 459.6 g/mol.
O ormeloxifeno previne a implantação do embrião e a receptividade endometrial.
Impurezas e Síntese de Ormeloxifeno
Ormeloxifeno é um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) usado como contraceptivo no tratamento de sangramento uterino anormal. Durante a síntese1 do Ormeloxifeno, as impurezas se formam através de vários processos. Eles podem surgir de reações incompletas, reações secundárias ou contaminantes nos materiais de partida ou reagentes. Além disso, podem ocorrer impurezas durante o armazenamento ou degradação do Ormeloxifeno.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) para padrões de impureza de Ormeloxifeno, incluindo a Impureza 7-Desmetil e CIS CENTCHROMAN HCl. Nosso CoA é proveniente de uma instalação analítica com certificação cGMP e contém informações de caracterização abrangentes, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Informações adicionais de caracterização, incluindo 13C-DEPT, podem ser fornecidas mediante solicitação. Na Daicel Pharma, nossa equipe de especialistas é especializada na síntese de impurezas de Ormeloxifeno.
Referências
FAQ
Referências
- Bolger, James W., Processo para preparação de 3,4-(difenil)cromans substituídos, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2 de julho de 1974
- Shivaraj, Anusha; Battula, Shireesha, Desenvolvimento de método e validação do método RP-HPLC para a estimativa de Ormeloxifeno, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 2, Edição: 3, Páginas: 78-82, Journal, 2017
Perguntas Frequentes
As impurezas do ormeloxifeno podem ser removidas?
É um desafio remover todas as impurezas do Ormeloxifeno. No entanto, as medidas ajudam a minimizar os níveis de impurezas durante o processo de preparação e a garantir que estão dentro dos limites aceitáveis definidos pelas autoridades reguladoras.
Qual é a importância de analisar as impurezas do Ormeloxifeno?
A análise das impurezas do Ormeloxifeno é significativa para garantir a segurança, eficácia e qualidade do medicamento, identificando, quantificando e controlando substâncias indesejadas que possam ter efeitos tóxicos ou adversos nos pacientes ou interferir na ação terapêutica desejada do Ormeloxifeno.
Como são sintetizadas as impurezas do Ormeloxifeno?
As impurezas de ormeloxifeno são sintetizadas através de vários mecanismos durante a preparação, incluindo reações incompletas, reações secundárias e sua presença em materiais de partida ou reagentes.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar impurezas de Ormeloxifeno?
As impurezas de ormeloxifeno são armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).
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