Olaparibe

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Impureza de diamida de olaparibe

  • Número CAT DCTI-C-2092
  • Número CAS 2250242-62-5
  • Fórmula Molecular C36H28F2N6O4
  • Peso molecular 646.65

Impureza Diketo de Olaparibe

  • Número CAT DCTI-C-2091
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C42H36F2N8O6
  • Peso molecular 786.8

Impureza do ácido olaparibe

  • Número CAT DCTI-C-2090
  • Número CAS 763114-26-7
  • Fórmula Molecular C16H11FN2O3
  • Peso molecular 298.27

Impureza de olaparibe amina

  • Número CAT DCTI-C-2110
  • Número CAS 763111-47-3
  • Fórmula Molecular C20H19FN4O2
  • Peso molecular 366.4

Impureza de Desfluoro de Olaparibe

  • Número CAT DCTI-C-1865
  • Número CAS 763113-06-0
  • Fórmula Molecular C24H24N4O3
  • Peso molecular 416.48

Impureza de olaparibe dimetilbenzamida

  • Número CAT DCTI-C-1619
  • Número CAS 2415448-60-9
  • Fórmula Molecular C18H16FN3O2
  • Peso molecular 325.34

Impureza E de Olaparibe

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3219
  • NÚMERO CAS 1830366-25-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H21FN2O4
  • PESO MOLECULAR 420.44

Impureza de Olaparibe N-Boc

  • Número CAT DCTI-C-2093
  • Número CAS 763114-04-1
  • Fórmula Molecular C25H27FN4O4
  • Peso molecular 466.51

Aduto de Pirolidiona Olaparibe

  • Número CAT DCTI-C-2111
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C28H28FN5O4
  • Peso molecular 517.56

Informação Geral

Impurezas de Olaparibe e Olaparibe  

Daicel Pharma oferece impurezas de Olaparibe que incluem Impureza de Ácido de Olaparibe, Impureza de N-Boc de Olaparibe, Impureza de Amina de Olaparibe, Aduto de Pirolidiona de Olaparibe, Impureza Desfluoro de Olaparibe, Impureza de Dimetilbenzamida de Olaparibe, Impureza de Diketo de Olaparibe e Impureza de Diamida de Olaparibe. Estas impurezas são críticas para determinar a qualidade, estabilidade e segurança do Olaparib. A Daicel Pharma sintetiza e distribui impurezas de Olaparib em todo o mundo.

Olaparibe [CAS: 763113-22-0], um medicamento antineoplásico que trata o câncer de ovário avançado, pertence à família das N-acilpiperazinas. Olaparib trata pacientes com mutações germinativas BRCA1/2 que têm câncer de mama HER2-negativo localmente avançado ou metastático.

Olaparibe: uso e disponibilidade comercial  

Olaparibe trata adultos com diagnóstico de câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário de alto grau com mutação BRCA1/2 avançado que demonstraram uma resposta completa ou parcial à quimioterapia de primeira linha à base de platina. Além disso, Olaparibe é para o tratamento de manutenção de adultos com câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário recidivado sensível à platina, sensível à platina, que estão em resposta (completa ou parcial) à quimioterapia à base de platina. Está disponível como Lynparza.

Estrutura e mecanismo de ação do olaparibe Estrutura e mecanismo de ação do olaparibe

O nome químico do Olaparib é 4-[[3-[[4-(Ciclopropilcarbonil)-1-piperazinil]carbonil]-4-fluorofenil]metil]-1(2H)-ftalazinona. Sua fórmula química é C24H23FN4O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 434.5 g/mol.

Olaparibe inibe as enzimas poli (ADP-ribose) polimerase (PARP), PARP1, PARP2 e PARP3. Previne a atividade da enzima PARP, levando à morte das células tumorais.

Impurezas e Síntese de Olaparibe

As impurezas do olaparibe são produtos químicos indesejados que podem estar presentes na formulação do medicamento. Eles podem vir de fontes, incluindo materiais iniciais, reagentes, intermediários e subprodutos durante o processo sintético1. As impurezas devem estar sob controle e monitoradas para garantir a qualidade e segurança do Olaparib.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de Olaparibe, como Impureza de Ácido de Olaparibe, Impureza de Olaparibe N-Boc, Impureza de Amina de Olaparibe, Aduto de Pirolidiona de Olaparibe, Impureza de Desfluoro de Olaparibe, Impureza de Dimetilbenzamida de Olaparibe, Impureza de Diketo de Olaparibe e Impureza de Diamida de Olaparibe. A Daicel Pharma possui um laboratório analítico compatível com cGMP que oferece o CoA, que contém extensos dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC2. Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT, mediante solicitação.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

É difícil remover todas as impurezas de qualquer produto farmacêutico, incluindo o Olaparib. Os fabricantes trabalham arduamente para reduzir as impurezas através de procedimentos de síntese otimizados, técnicas de purificação e controle de qualidade. O objetivo é manter os níveis de impurezas consideravelmente abaixo dos limites permitidos estabelecidos pelos órgãos reguladores para garantir a segurança e eficácia do medicamento.

As impurezas podem ocorrer como subprodutos inesperados ou reações colaterais durante a produção de Olaparibe. Eles podem surgir como resultado de condições de reação incompletas, transformações químicas ou uso de materiais de partida impuros.

As impurezas no Olaparib podem prejudicar a sua eficácia, segurança e qualidade geral. Eles devem ser regulamentados e monitorados para garantir a pureza e a eficácia do medicamento.

As impurezas de Olaparib devem ser armazenadas a uma temperatura ambiente regulada de 2-8°C ou conforme especificado no Certificado de Análise (CoA).

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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