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Octreotide
Informação Geral
Impurezas de Octreotida e Octreotida
Daicel Pharma sintetiza impurezas de octreotida de alta qualidade, (NO) isômero acil de octreotida, Ac-Octreotida, D-allo-Thr(6)-Octreotida, D-Cys(2)-Octreotida, D-Phe(3)-Octreotida, Octreotida Linear , Ácido Octreotida e muito mais, que auxiliam na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica da Octreotida. Também oferecemos síntese personalizada de impurezas de Octreotida e fornecemos em todo o mundo.
Octreotide [CAS: 83150-76-9] é um peptídeo sintético de estrutura semelhante à somatostatina, um hormônio natural produzido pelo hipotálamo. A octreotida é uma versão mais potente e de ação mais prolongada da somatostatina e é usada no tratamento médico para inibir a secreção de certos hormônios e neurotransmissores.
Octreotida: uso e disponibilidade comercial
Octreotida é um medicamento aprovado pela FDA usado principalmente para tratar acromegalia, tireotrofinomas e síndrome carcinoide. Também é eficaz na redução da produção de fezes ou fístulas em pacientes com diarreia secretora de alto débito e no tratamento de várias condições, como hipoglicemia neonatal induzida por hiperinsulinemia, diabetes mellitus dependente de insulina, pancreatite reativa, síndrome de dumping e hipotensão pós-prandial. Embora não seja aprovado pelo FDA, o octreotida também tem sido usado off-label para tratar diarréia refratária ou persistente associada à quimioterapia, doença do enxerto contra hospedeiro e diarréia associada à AIDS causada por criptosporidiose. Demonstrou potencial no tratamento de tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos metastáticos, timoma avançado, prevenção de crise carcinóide, síndrome hepatorrenal, hipoglicemia devido a sulfonilureia, hiperinsulinismo congênito, síndrome de Cushing ectópica, obesidade hipotalâmica, síndrome de Zollinger-Ellison, síndrome de dumping após gastrectomia e fístulas do intestino delgado. .
A octreotida pode ser administrada por via subcutânea ou intravenosa. A forma de liberação de ação prolongada apresenta biodisponibilidade inferior, cerca de 60%, quando comparada à forma subcutânea. Está disponível sob várias marcas, incluindo Sandostatin, Sanostatine, Longastatin, Mycapssa e Sandostatin LAR.
Estrutura e mecanismo de ação da octreotida
A fórmula química da Octreotida é C49H66N10O10S2, e seu peso molecular é 1019.24 g/mol.
A octreotida exerce ações farmacológicas como a somatostatina, mas é um inibidor mais potente do glucagon, GH e insulina do que a somatostatina. Além disso, suprime a resposta do hormônio luteinizante (LH) ao hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH). Além disso, inibe a liberação de serotonina, gastrina, secretina, polipeptídeo pancreático, motilina e peptídeo intestinal vasoativo.
Impurezas e Síntese de Octreotida
Octreotida é sintetizada1 usando síntese de peptídeos em fase sólida. Durante o processo de fabricação, várias impurezas podem se formar, como produtos de oxidação, peptídeos desamidados e truncados e produtos secundários. Estas impurezas podem afetar a qualidade e a estabilidade do produto final e também podem ter potenciais problemas de toxicidade. Portanto, medidas de controle de qualidade são implementadas durante o processo de fabricação para garantir que o nível de impurezas esteja dentro dos limites aceitáveis.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para mais de vinte padrões de impureza de Octreotida, incluindo (NO) isômero acil de Octreotida, Ac-Octreotida, D-allo-Thr(6)-Octreotida, D-Cys(2)-Octreotide, D-Phe(3)-Octreotide, Linear Octreotide, Octreotide Acid e muito mais, juntamente com dados de caracterização completos, incluindo 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos 13C-DEPT e CHN. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece Octreotide D8 (rotulado), que é um padrão de Octreotide marcado com deutério em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- Wilflried Bauer, Lampenberg; Janos Pless, Sandoz Ltd, “Novel Polypeptídeos, Processes For Their Production, Pharmaceutical Compositions Comprising Said Polypeptídeos And Their Use” Patente dos EUA, US 4,395,403, 26 de julho de 1983
- Edwards, W. Barry; Campos, Cynthia G.; Anderson, Carolyn J.; Pajeau, Tammy S.; Welch, Michael J.; Fields, Gregg B., “Síntese de fase sólida conveniente e geralmente aplicável e afinidades de receptor de análogos de octreotida” Journal of Medicinal Chemistry, Volume: 37, Edição: 22, Páginas: 3749-57,1994
Perguntas Frequentes
Como as impurezas são removidas do Octreotide?
As impurezas de octreotida são removidas através de uma combinação de técnicas de purificação, como cromatografia, cristalização e filtração.
Como são identificadas as impurezas da Octreotida?
As impurezas de octreotida são identificadas usando técnicas analíticas, como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
Como são sintetizadas as impurezas de Octreotida?
A síntese de impurezas de Octreotida envolve o uso de diversas reações químicas, como acoplamento de peptídeos, esterificação e etapas de proteção/desproteção.
Qual é o impacto das impurezas na Octreotida?
As impurezas podem ter um impacto significativo na segurança, eficácia e estabilidade da Octreotida. Eles podem afetar as propriedades farmacológicas do medicamento, aumentar o risco de reações adversas e reduzir o prazo de validade do medicamento.
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