Ácido obeticólico

Informação Geral

Impurezas do Ácido Obeticólico e Ácido Obeticólico

Daicel Pharma oferece impurezas de ácido obeticólico, como éster metílico de ácido obeticólico, ácido obeticólico, glucuronídeo OCA 3, ácido obeticólico de estágio III, etc. Essas impurezas são essenciais para avaliar a qualidade, estabilidade e segurança do ácido obeticólico, um ingrediente farmacêutico ativo. Além disso, a Daicel Pharma fornece síntese personalizada de impurezas de Ácido Obeticólico e as distribui internacionalmente para atender às necessidades do cliente.

Ácido obeticólico [CAS: 459789-99-2] é um ácido biliar semissintético que trata a colangite biliar primária. É um agonista do receptor farnesóide X e uma droga hepatoprotetora. É estruturalmente semelhante ao ácido quenodesoxicólico.

Ácido Obeticólico: Uso e Disponibilidade Comercial 

O ácido obeticólico trata a colangite biliar primária (PBC) com ácido ursodeoxicólico (UDCA) para adultos que não responderam adequadamente ao UDCA sozinho. É utilizado em adultos com PBC incapazes de tolerar UDCA. O ácido obeticólico está disponível como Ocaliva.

Estrutura e mecanismo de ação do ácido obeticólico

O nome químico do ácido obeticólico é ácido (3α,5β,6α,7α)-6-etil-3,7-diidroxicolan-24-óico. Sua fórmula química é C₂₆H₄₄O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 420.6 g/mol.

O ácido obeticólico se liga ao receptor farnesóide X (FXR), que regula o ácido biliar. Diminui a exposição hepática aos ácidos biliares.

Impurezas e Síntese do Ácido Obeticólico

As impurezas do Ácido Obeticólico (OCA) referem-se a substâncias indesejáveis ​​que podem estar presentes na formulação do medicamento Ácido Obeticólico. Essas impurezas podem surgir durante o processo sintético¹ ou armazenamento e incluem compostos relacionados, produtos de degradação e solventes residuais. Controlá-los e monitorá-los é essencial para garantir a qualidade, segurança e eficácia do Ácido Obeticólico.

A Daicel fornece um Certificado de Análise (CoA) de padrões de impureza de ácido obeticólico, como éster metílico de ácido obeticólico, ácido obeticólico, glicoronídeo OCA 3, ácido obeticólico de estágio III. Nosso laboratório analítico compatível com cGMP fornece o CoA, que contém extensos dados de caracterização, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC². Fornecemos dados de caracterização adicionais, como 13C-DEPT, mediante solicitação. A Daicel Pharma tem experiência e capacidade para oferecer impurezas desconhecidas ou produtos de degradação do ácido obeticólico.