Informação Geral
Impurezas de Neratinibe e Neratinibe
A Daicel Pharma é uma fonte confiável para sintetizar padrões de impureza de Neratinibe de alta qualidade, como
N-óxido de piridina de neratinibe e N-óxido de quinolina de neratinibe. Estas impurezas são essenciais para analisar com precisão a qualidade, estabilidade e segurança biológica do Neratinib. Além disso, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de impurezas de Neratinibe para entrega global para atender às necessidades específicas de nossos clientes.
Neratinib [CAS: 698387-09-6] é um inibidor da proteína quinase. Trata pacientes adultos com câncer de mama amplificado ou superexpresso de HER2 em estágio inicial.
Neratinibe: uso e disponibilidade comercial
Neratinibe trata câncer de mama HER2-positivo. Também trata o câncer de mama metastático. O neratinibe pode ajudar a retardar a progressão da doença e potencialmente melhorar as taxas de sobrevida global em pacientes com câncer de mama metastático HER2-positivo.
O Neratinibe está disponível sob a marca Nerlynx, que contém o ingrediente ativo Neratinibe.
Estrutura e mecanismo de ação do neratinibe
O nome químico do Neratinibe é (2E)-N-[4-[[3-Cloro-4-(2-piridinilmetoxi)fenil]amino]-3-ciano-7-etoxi-6-quinolinil]-4-(dimetilamino )-2-butenamida. Sua fórmula química é C30H29ClN6O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 557.0 g/mol.
O neratinibe inibe a atividade do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) e do HER4.
Impurezas e Síntese de Neratinibe
Durante a síntese do Neratinib é possível a formação de impurezas, comprometendo a sua eficácia. Essas impurezas podem surgir de várias fontes, incluindo matérias-primas, intermediários e produtos químicos utilizados para sintetizar o Neratinibe. O gerenciamento e o monitoramento rigorosos dessas impurezas são essenciais para garantir a eficácia e segurança ideais do medicamento.
A Daicel Pharma oferece um Certificado de Análise (CoA) completo e integrado para padrões de impureza de Neratinibe, abrangendo N-óxido de piridina de Neratinibe e N-óxido de quinolina de Neratinibe. O Certificado de Análise (CoA) oferece extensos dados de caracterização detalhados, incluindo 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC, garantindo informações abrangentes sobre o produto. Além disso, a Daicel Pharma possui capacidades tecnológicas avançadas e experiência para sintetizar impurezas ou produtos de degradação desconhecidos do Neratinib. Também fornecemos Neratinib-D6, um composto de Neratinib marcado com deutério.