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molnupiravir
Informação Geral
Impurezas do Molnupiravir e Molnupiravir
A Daicel Pharma é um fornecedor confiável de padrões de impureza de Molnupiravir de qualidade, como 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofuran-2-il)pirimidin-2 (1H) -one, Anômero de Molnupiravir, Enantiômero de Molnupiravir, Impureza de Molnupiravir-F, Impureza de Molnupiravir-A e muitos mais. Estas impurezas são críticas na determinação da qualidade, estabilidade e segurança biológica do Molnupiravir. Além disso, a Daicel Pharma pode sintetizar impurezas de Molnupiravir de acordo com especificações precisas do cliente, garantindo ao mesmo tempo a entrega em todo o mundo.
Molnupiravir [C] é um medicamento antiviral que trata infecções virais como o SARS-CoV-2, o vírus causado pelo COVID-19.
Molnupiravir: uso e disponibilidade comercial
Molnupiravir é um medicamento investigativo que trata a infecção por coronavírus 2 (CoV-2) da síndrome respiratória aguda grave (SARS). Mostrou atividade contra vários outros vírus RNA em estudos pré-clínicos, incluindo influenza, MERS-CoV, etc.
Não houve aprovação do Molnupiravir pelas autoridades reguladoras até agora.
Estrutura e mecanismo de ação do molnupiravir 
O nome químico do Molnupiravir é (4Z)-5′-(2-metilpropanoato) 4-oxima Uridina. Sua fórmula química é C13H19N3O7, e seu peso molecular é de aproximadamente 329.31 g/mol.
O mecanismo preciso de ação está sob investigação.
Impurezas e Síntese do Molnupiravir
Impurezas do molnupiravir podem surgir durante a síntese devido ao armazenamento ou uso de matérias-primas e intermediários específicos na fabricação. Estas impurezas abrangem compostos relacionados, produtos de degradação e impurezas de processo. Medidas rigorosas de controle de qualidade e métodos analíticos são cruciais para garantir a pureza e segurança do Molnupiravir para uso pelos pacientes.
A Daicel Pharma fornece um Certificado de Análise (CoA) abrangente para padrões de impureza de Molnupiravir, como 4-amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofurano-2- il)pirimidin-2(1H)-ona, Anômero de Molnupiravir, Enantiômero de Molnupiravir, Impureza de Molnupiravir-F, Impureza de Molnupiravir-A e muitos mais. O CoA inclui dados de caracterização detalhados, como RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e pureza de HPLC. Além disso, no momento da entrega, também é fornecido um 13C-DEPT completo. A Daicel possui tecnologia e experiência para sintetizar qualquer impureza ou produto de degradação desconhecido do Molnupiravir.
Referências
FAQ
Referências
- Pintor, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-hidroxicitidina e derivados e usos antivirais relacionados a eles, Emory University, Estados Unidos, US11331331B2, 19 de outubro de 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Senão, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Lyons, Rebeca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, O desenvolvimento e validação de um novo método LC-MS/MS para a quantificação simultânea de Molnupiravir e seu metabólito ss-d-N4-hidroxicitidina em plasma e saliva humanos, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 206, Páginas: 114356, 2021
Perguntas Frequentes
Qual solvente auxilia na análise de impurezas do Molnupiravir?
Metanol e DMSO são os solventes usados para analisar muitas impurezas do Molnupiravir.
Existem diretrizes específicas para validar métodos analíticos usados para testes de impurezas no Molnupiravir?
As autoridades reguladoras fornecem diretrizes para a validação de métodos analíticos utilizados para testes de impurezas no Molnupiravir. Estas diretrizes garantem a exatidão, precisão e confiabilidade dos métodos analíticos.
Os níveis de impurezas do Molnupiravir podem variar entre os diferentes fabricantes?
Os níveis de impureza do molnupiravir podem variar entre fabricantes, pois cada fabricante utiliza diferentes processos ou materiais de partida, levando a variações nos perfis de impureza. Os padrões regulatórios garantem que todos os níveis de impurezas atendam aos critérios de qualidade aceitáveis.
Quais são as condições de temperatura necessárias para armazenar as impurezas do Molnupiravir?
As impurezas do molnupiravir são armazenadas em temperatura ambiente controlada entre 2-8 °C ou conforme indicado no Certificado de Análise (CoA).
Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.