Medroxi progesterona

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4,5-diidroanálogo da Medroxiprogesterona (Impureza F)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2324
  • NÚMERO CAS 69688-15-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H36O4
  • PESO MOLECULAR 388.55

6-metileno acetoxi progesterona (Impureza E- Ph Eur)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2230
  • NÚMERO CAS 32634-95-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H32O4
  • PESO MOLECULAR 384.52

6-β-hidroxi medroxiprogesterona

  • Número CAT DCTI-C-1630
  • Número CAS 984-47-4
  • Fórmula Molecular C24H34O5
  • Peso molecular 402.53

6α-Hidroxi Medroxi Progesterona 17-Acetato

  • Número CAT DCTI-C-1631
  • Número CAS 984-46-3
  • Fórmula Molecular C24H34O5
  • Peso molecular 402.53

Medroxi progesterona análoga D-Homo (Imp C Ph .Eur)

  • Número CAT DCTI-C-1887
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C24H34O4
  • Peso molecular 386.53

Acetato de hidroxiprogesterona (Impureza H)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2228
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C23H32O4
  • PESO MOLECULAR 372.51

Medroxiprogesterona (Impureza B)

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2232
  • NÚMERO CAS 520-85-4
  • FÓRMULA MOLECULAR C22H32O3
  • PESO MOLECULAR 344.5

Acetato de Medroxiprogesterona – Impureza G

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3015
  • NÚMERO CAS 595-33-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H32O4
  • PESO MOLECULAR 384.52

Informação Geral

Impurezas de Medroxiprogesterona e Medroxiprogesterona

Para avaliar a pureza e segurança da Medroxiprogesterona, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de Medroxiprogesterona. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como 6-metileno acetoxi progesterona (Impurity E- Ph Eur), Medroxi Progesterona análoga D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6-β-hidroxi Medroxi Progesterona, 6α-Hidroxi Medroxi Progesterona 17- Acetato, análogo 4,5-di-hidro da Medroxiprogesterona (Impureza F) e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Medroxiprogesterona.

Medroxiprogesterona [CAS: 520-85-4] é um derivado sintético da progesterona administrado como acetato de medroxiprogesterona. Possui atividade antiestrogênica e atua como progestágeno. Além disso, a Medroxiprogesterona funciona como um medicamento anticoncepcional e um anticoncepcional oral sintético.

Medroxiprogesterona: uso e disponibilidade comercial  

A medroxiprogesterona (MPA) está disponível sob diferentes marcas, como Depo-Provera, Provera, Curretab, Amen e Cycrin. É um medicamento versátil com diversas aplicações terapêuticas. O acetato de medroxiprogesterona é um contraceptivo para prevenir a gravidez em mulheres em idade reprodutiva. Trata a amenorréia secundária e o sangramento uterino anormal e previne a hiperplasia endometrial. Também é utilizado como regulador de estro na prática veterinária.

Estrutura e mecanismo de ação da medroxiprogesterona Estrutura e mecanismo de ação da medroxiprogesterona

O nome químico da Medroxiprogesterona é (6α) -17-Hidroxi-6-metilpregn-4-eno-3,20-diona. Sua fórmula química é C22H32O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 344.5 g/mol.

A medroxiprogesterona bloqueia a produção de gonadotrofinas. Previne a maturação folicular e a ovulação.

Impurezas e Síntese de Medroxiprogesterona

Testes e monitoramento regulares das impurezas da Medroxiprogesterona são essenciais para garantir sua pureza e qualidade. A medroxiprogesterona, um derivado sintético da progesterona, pode conter impurezas provenientes do fabrico1,2 ou degradação. Eles podem incluir substâncias relacionadas, produtos de degradação ou solventes residuais utilizados durante a produção. A conformidade com os padrões regulatórios garante níveis aceitáveis ​​de impurezas nas formulações de Medroxiprogesterona, garantindo a segurança e eficácia do produto. Medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas analíticas ajudam a identificar e quantificar impurezas em amostras de Medroxiprogesterona. Seu monitoramento contínuo é necessário para manter sua eficácia e integridade ao longo de sua vida útil.

A Daicel Pharma adere estritamente aos padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de Medroxiprogesterona, que incluem 6-metileno acetoxi progesterona (Impureza E- Ph Eur), Medroxiprogesterona análoga D-Homo (Imp C Ph. Eur), 6- β-hidroxi Medroxi Progesterona, 6α-Hidroxi Medroxi Progesterona 17-Acetato, 4,5-di-hidro análogo de Medroxiprogesterona (Impureza F) e muito mais. Nossos padrões de impureza de Medroxiprogesterona possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC3. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de Medroxiprogesterona e produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Sim, as proporções de impurezas na Medroxiprogesterona podem variar dependendo do processo de fabricação empregado pelos diferentes fabricantes farmacêuticos.

Algumas impurezas na Medroxiprogesterona podem impactar a taxa de dissolução do medicamento, o que pode afetar sua biodisponibilidade e eficácia terapêutica.

Métodos indicadores de estabilidade, como estudos de degradação forçada, são empregados para monitorar impurezas na Medroxiprogesterona e avaliar seu impacto na estabilidade do produto.

As impurezas de medroxiprogesterona devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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