Mebeverine

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Ácido Desmetil Mebeverina

  • Número CAT DCTI-C-1849
  • Número CAS 586357-02-0
  • Fórmula Molecular C
  • Peso molecular 265.35

Ácido Desmetil Mebeverina D5

  • Número CAT DCTI-A-264
  • Número CAS 1329488-46-1
  • Fórmula Molecular C15H18D5NO3
  • Peso molecular 270.38

Ácido mebeverina D5

  • Número CAT DCTI-A-263
  • Número CAS 2070015-30-2
  • Fórmula Molecular C16H20D5NO3
  • Peso molecular 284.41

Mebeverina EP Impureza A

  • Número CAT DCTI-C-1682
  • Número CAS 122-84-9
  • Fórmula Molecular C10H12O2
  • Peso molecular 164.2

Mebeverina EP Impureza B

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1775
  • NÚMERO CAS 14367-46-5(Base Livre); 93963-24-7 (Sal HCl)
  • FÓRMULA MOLECULAR C12H19NO (Base Livre) C12H20ClNO (Sal)
  • PESO MOLECULAR 193.29 (Base Livre) 229.75 (Sal)

Mebeverina EP Impureza C

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1776
  • NÚMERO CAS 14367-47-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 265.4

Impureza de mebeverina J

  • Número CAT DCTI-C-1681
  • Número CAS 2758628-55-4
  • Fórmula Molecular C32H52N2O3
  • Peso molecular 512.78

Informação Geral

Impurezas de Mebeverina e Mebeverina

Para avaliar a pureza e segurança da Mebeverina, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Mebeverina. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como ácido Desmetil Mebeverina, Mebeverine EP Impurity A, Mebeverine EP Impurity B, Mebeverine EP Impurity C e Mebeverine impurity J. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Mebeverine.

Investigação sobre as aplicações terapêuticas da Mebeverina [CAS: 3625-06-7] concentrou-se no tratamento da síndrome do intestino irritável (SII) e espasmos gastrointestinais pós-colecistectomia. Este agente antiespasmódico destina-se ao alívio sintomático da dor abdominal causada por espasmos da musculatura lisa intestinal e distúrbios funcionais devido à SII.

Mebeverina: Uso e Disponibilidade Comercial 

As marcas sob as quais a Mebeverina está disponível são Colofac, Colofac IBS, Aurobeverine, etc. A mebeverina atua como um agente antiespasmódico, visando diretamente a musculatura lisa intestinal. A terapia com mebeverina mostrou resultados positivos na redução de diferentes sintomas intestinais associados a condições como a síndrome do intestino irritável (SII), incluindo dor abdominal, desconforto, distensão, hábitos intestinais irregulares e distensão abdominal.

Estrutura e mecanismo de ação da mebeverinaEstrutura e mecanismo de ação da mebeverina

O nome químico da Mebeverina é éster 3,4-[etil(p-metoxi-α-metilfenetil)amino]butílico do ácido 4-dimetoxibenzóico. Sua fórmula química é C25H35NÃO5, e seu peso molecular é de aproximadamente 429.5 g/mol.

O mecanismo de ação da Mebeverina não é conhecido.

Impurezas e Síntese de Mebeverina

Para manter a pureza e a qualidade da Mebeverina, são cruciais testes regulares e monitorização de impurezas. A mebeverina, usada no tratamento de distúrbios gastrointestinais, pode conter impurezas provenientes da fabricação1 ou degradação. Eles podem incluir substâncias relacionadas, isômeros ou solventes residuais usados ​​durante a produção. O cumprimento das normas regulatórias garante níveis aceitáveis ​​de impurezas nas formulações de Mebeverina, garantindo a segurança e eficácia do produto. Medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas analíticas ajudam a identificar e quantificar impurezas em amostras de Mebeverina. A monitorização das impurezas da Mebeverina é essencial para a sua eficácia e garantia de qualidade ao longo do seu prazo de validade.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de Mebeverina, que incluem ácido Desmetil Mebeverina, Mebeverina EP Impureza A, Mebeverina EP Impureza B, Mebeverina EP Impureza C e Mebeverina Impureza J. Além disso, nós oferecem ácido Desmetil Mebeverina D5 e ácido Mebeverina D5, compostos de Mebeverina marcados com deutério, que são essenciais para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza Mebeverina possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza de Mebeverina, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia da Mebeverina genérica. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Algumas impurezas nas formulações de Mebeverina podem impactar potencialmente a biodisponibilidade do ingrediente ativo, levando a variações na absorção e eficácia do medicamento.

As impurezas da Mebeverina não são testadas para interações específicas com outros medicamentos. Entretanto, as interações medicamentosas envolvendo o princípio ativo são consideradas com base no conhecimento clínico.

As impurezas presentes na Mebeverina podem existir em diferentes formas polimórficas, influenciando as suas propriedades físico-químicas e o potencial impacto na qualidade do produto.

As impurezas de mebeverina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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