Marbofloxacina
Informação Geral
Impurezas de Marbofloxacina e Marbofloxacina
Para avaliar a pureza e segurança da Marbofloxacina um ingrediente farmacêutico ativo Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de Marbofloxacina. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como Marbofloxacin EP Impurity A, Marbofloxacin EP Impurity B, Marbofloxacin EP Impurity D, Marbofloxacin Impurity C e Marbofloxacin Impurity E. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Marbofloxacin.
Marbofloxacina [CAS: 115550-35-1] é um composto de ácido carboxílico classificado como antibiótico fluoroquinolona de terceira geração. É utilizado em medicina veterinária. Possui atividade antimicrobiana e trata infecções dermatológicas, respiratórias e do trato urinário por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas.
Marbofloxacina: Uso e Disponibilidade Comercial
A marbofloxacina, comercializada como Marbocyl, Zeniquin, etc., é um antibiótico fluoroquinolona mais recente, conhecido por seu amplo espectro de atividade contra várias bactérias e micoplasmas. Apresenta propriedades bactericidas. A marbofloxacina trata infecções ósseas, infecções do trato urinário, infecções de pele e infecções causadas por organismos intracelulares.
Estrutura e mecanismo de ação da marbofloxacina
O nome químico da Marbofloxacina é 9-fluoro-3-metil-10-(4-metilpiperazin-1-il)-7-oxo-2,3-di-hidro-7H-[1,3,4]oxadiazino[6,5,4 ácido ,6-ij]quinolina-XNUMX-carboxílico. Sua fórmula química é C17H19FN4O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 362.4 g/mol.
A marbofloxacina inibe a DNA girase e a topoisomerase IV, enzimas cruciais para a replicação e reparo do DNA.
Impurezas e Síntese de Marbofloxacina
Testes e monitoramento regulares das impurezas da Marbofloxacina são essenciais para manter a pureza e integridade do medicamento. A marbofloxacina, um antibiótico fluoroquinolona, pode conter impurezas provenientes do fabrico1 ou degradação. Eles podem incluir substâncias relacionadas, produtos de degradação ou solventes residuais utilizados durante a produção. A adesão estrita aos padrões regulatórios garante níveis de impurezas permitidos nas formulações de Marbofloxacina, garantindo a segurança e eficácia do produto. Medidas rigorosas de controle de qualidade e técnicas analíticas ajudam a identificar e quantificar impurezas em amostras de Marbofloxacina. Este monitoramento garante que a Marbofloxacina mantém sua eficácia e qualidade durante todo o seu prazo de validade.
A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de Marbofloxacina, que incluem Marbofloxacina EP Impureza A, Marbofloxacina EP Impureza B, Marbofloxacina EP Impureza D, Marbofloxacina Impureza C e Marbofloxacina Impureza E. Nossos padrões de impureza de Marbofloxacina ter um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas e produtos de degradação da Marbofloxacina. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Aoki, Masahiro; Kamata, Miyako; Otsuka, Tatsuo; Shimma, Nobuo; Yokose, Kazuteru, derivados de pirido[3,2,1-ij]-1,3,4-benzoxadiazina, processo para sua preparação, preparações farmacêuticas resultantes e intermediários para uso no processo, Hoffmann-La Roche, F., und Co A.-G., Suíça, EP259804B1, 18 de novembro de 1993
- Garcia, MA; Solans, C.; Aramayona, JJ; Rueda, S.; Bregante, MA, Determinação de marbofloxacina em amostras de plasma por cromatografia líquida de alta eficiência usando detecção de fluorescência, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Volume: 729, Edição: 1 + 2, Páginas: 157-161, 1999
Perguntas Frequentes
As impurezas da Marbofloxacina podem afetar seu prazo de validade?
Algumas impurezas da Marbofloxacina podem contribuir para a degradação, afetando a estabilidade e o prazo de validade do medicamento. Condições adequadas de armazenamento mantêm a qualidade do produto.
As impurezas da Marbofloxacina podem ser responsáveis por variações na eficácia terapêutica?
As impurezas da marbofloxacina dentro dos limites aceitáveis podem não afetar a sua eficácia terapêutica. O princípio ativo é o principal responsável pelos efeitos terapêuticos do medicamento.
As impurezas da Marbofloxacina podem sofrer outras reações químicas dentro do corpo?
As impurezas da Marbofloxacina podem potencialmente sofrer reações químicas no corpo, mas a sua ocorrência e impacto dependem da sua especificidade e reatividade.
Qual é a temperatura de armazenamento recomendada para impurezas de Marbofloxacina?
As impurezas da marbofloxacina devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.
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