Lurasidona

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Isômero Endo Reduzido de Lurasidona HCl

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3511
  • NÚMERO CAS 17812-27-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H10O3
  • PESO MOLECULAR 166.18

Impureza Endo-Epóxido de Lurasidona

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2664
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H34N4O3S
  • PESO MOLECULAR 506.67

Impureza Epóxi de Lurasidona HCl

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3510
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 179.18

Lurasidona Endo Hidroxi

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2721
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C28H34N4O3S
  • PESO MOLECULAR 508.68

Isômero Lurasidona Endo-RS+SR (Cis-Endo)

  • Número CAT DCTI-C-1708
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C28H36N4O2S
  • Peso molecular 492.68

IMPUREZA DE HIDROCLORETO DE LURASIDONA F

  • Número CAT DCTI-C-1210
  • Número CAS 1373868-14-4
  • Fórmula Molecular C28H34N4O3S
  • Peso molecular 506.67

IMPUREZA DE HIDROCLORETO DE LURASIDONA J

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1212
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H34N2O4
  • PESO MOLECULAR 438.57

IMPUREZA DE HIDROCLORETO DE LURASIDONA L

  • Número CAT DCTI-C-1211
  • Número CAS 1807983-63-6
  • Fórmula Molecular C31H38N6O2S2
  • Peso molecular 590.8

Impureza Lurasidona 22

  • Número CAT DCTI-C-1707
  • Número CAS 1807983-61-4
  • Fórmula Molecular C32H38N6O4S2
  • Peso molecular 634.81
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Informação Geral

Impurezas de Lurasidona e Lurasidona 

Para avaliar a pureza e segurança da Lurasidona, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza de Lurasidona. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais, como impureza Endo-Epóxido de Lurasidona, Lurasidona Endo Hidroxi, Isômero Lurasidona Endo-RS + SR (Cis-Endo), Isômero Lurasidona-1, Impureza Lurasidona Olefina-1 e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Lurasidona.

Lurasidona [CAS: 367514-87-2] é um medicamento antipsicótico atípico para o tratamento da esquizofrenia e da depressão bipolar. Atua como antagonista adrenérgico, dopaminérgico e serotoninérgico, tornando-se um agente antipsicótico de segunda geração. A lurasidona, na sua forma de sal cloridrato, é utilizada para fins terapêuticos.

Lurasidona: Uso e Disponibilidade Comercial  

A lurasidona, comercializada com a marca Latuda, é um medicamento pertencente à classe dos benzisotiazol. É um antipsicótico atípico usado no tratamento da esquizofrenia e da depressão bipolar. Inicialmente aprovado pela FDA para o tratamento da esquizofrenia em adultos, obteve posteriormente a aprovação da FDA para a depressão bipolar em junho de 2013. Foi um desenvolvimento significativo, pois se tornou o primeiro medicamento aprovado para monoterapia e tratamento adjuvante com lítio ou valproato. Posteriormente, em janeiro de 2017, a lurasidona recebeu aprovação da FDA para esquizofrenia em adolescentes. Em março de 2018, seu uso incluiu pacientes pediátricos (10 a 17 anos de idade) para tratamento de episódios depressivos maiores associados à depressão bipolar.

Estrutura e mecanismo de ação da lurasidonaEstrutura e mecanismo de ação da lurasidona

O nome químico da Lurasidona é (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-Benzisotiazol-3-il)-1-piperazinil]metil] ciclohexil]metil]hexahidro-4,7-metano-1H-isoindol-1,3(2H)-diona. Sua fórmula química é C28H36N4O2S, e seu peso molecular é de aproximadamente 492.7 g/mol.

O mecanismo de ação da Lurasidona é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Lurasidona

A análise e controle de impurezas na Lurasidona1, um medicamento antipsicótico, é essencial para garantir sua segurança e eficácia. As impurezas nas formulações de Lurasidona podem incluir substâncias relacionadas e produtos de degradação. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida (LC) ajudam a identificar e quantificar impurezas. Medidas e especificações de controle rigorosas limitam os níveis de impurezas na Lurasidona, aderindo aos requisitos regulamentares.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de Lurasidona, que incluem impureza Endo-Epóxido de Lurasidona, Lurasidona Endo Hydroxy, Isômero Lurasidona Endo-RS+SR (Cis-Endo), Isômero Lurasidona-1 , Lurasidona Olefina Impurity-1 e muito mais. Nossos padrões de impureza de Lurasidona possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza e produtos de degradação da Lurasidona. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Sim, as impurezas da Lurasidona podem afetar a sua biodisponibilidade, alterando as suas propriedades farmacocinéticas, tais como absorção, distribuição, metabolismo e excreção. Seu controle garante um desempenho consistente do medicamento.

A pesquisa em andamento visa desenvolver métodos analíticos e processos de fabricação mais eficientes para minimizar as impurezas na Lurasidona, garantindo que ela atenda aos mais altos padrões de qualidade e segurança.

Os fabricantes implementam controles robustos no processo e realizam testes e monitoramento regulares de matérias-primas, intermediários e produtos finais para garantir que os níveis de impurezas na Lurasidona estejam dentro dos limites aceitáveis.

As impurezas de lurasidona devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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