LOSARTAN

Informação Geral

Impurezas de Losartan e Losartan

Para avaliar a pureza e segurança do Losartan um ingrediente farmacêutico ativo essencial Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Losartan. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazol, Losartan Azida, Losartan Azida Nitrila e muito mais. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Losartan.

Losartan [CAS: 114798-26-4], um medicamento anti-hipertensivo eficaz, atua como um antagonista não peptídico do receptor tipo 1 da angiotensina II. Trata a hipertensão e a nefropatia diabética.

Losartan: uso e disponibilidade comercial 

Losartan, comercializado sob a marca Cozaar, é um medicamento aprovado pela FDA dos EUA para várias condições médicas. Trata hipertensão e nefropatia diabética. Losartan é um bloqueador do receptor da angiotensina II (BRA) e tem efeitos renoprotetores em indivíduos com diabetes tipo 2. Além disso, nos casos de hipertensão com hipertrofia ventricular esquerda, o Losartan inibe a remodelação cardíaca induzida pela angiotensina II e reduz o risco de acidente vascular cerebral nestes pacientes.

Estrutura e mecanismo de ação do Losartan 

O nome químico do Losartan é 2-Butil-4-cloro-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil]-1H-imidazol- 5-metanol. Sua fórmula química é C₂₂H₂₃ClN₆O, e seu peso molecular é de aproximadamente 422.9 g/mol.

Losartan é um vasoconstritor que bloqueia a ligação da angiotensina II ao receptor AT1 encontrado em muitos tecidos.

Impurezas e Síntese de Losartan

A análise e controle de impurezas no Losartan¹, um bloqueador do receptor da angiotensina II, é crucial para garantir a qualidade e segurança do medicamento. Várias impurezas de Losartan incluem substâncias relacionadas e produtos de degradação que requerem identificação e quantificação. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida (LC) analisam essas impurezas. Medidas e especificações de controle rigorosas limitam os níveis de impurezas no Losartan, garantindo a conformidade com os requisitos regulamentares.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de padrões de impureza de Losartan, que incluem 4-(azidometil)-2-butil-5-cloro-1H-imidazol, Losartan azida, Losartan Azida Nitrila e assim por diante . Além disso, oferecemos o composto Losartan marcado com deutério, Losartan Impurity 21-D4, que é essencial para a realização de pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossos padrões de impureza Losartan possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza de Losartan, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Losartan genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.