Loperamida

Informação Geral

Impurezas de Loperamida e Loperamida

Para avaliar a pureza e segurança da Loperamida um ingrediente farmacêutico ativo Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impurezas de Loperamida. Esses padrões de impurezas incluem compostos cruciais como Desmetil Loperamida e Didesmetil Loperamida. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza de Loperamida.

Loperamida [CAS: 53179-11-6] é um agente antidiarreico sintético de ação prolongada. Atua principalmente nos receptores opiáceos no intestino para tratar eficazmente a diarreia. A loperamida não é substancialmente absorvida pelo intestino e não afeta o sistema nervoso central.

Loperamida: Uso e Disponibilidade Comercial

Imodium e Imodium AD são as marcas do medicamento Loperamida, um agente antidiarreico oral de venda livre. Inicialmente classificado como um medicamento de Classe V pela FDA devido ao seu potencial para abuso de opióides, agora é aprovado pela FDA para o tratamento de várias formas de diarreia. Também é comumente usado off-label para controlar a diarreia induzida por quimioterapia. Nos últimos anos, tem havido um aumento do uso não médico de Loperamida para fins como autogestão de sintomas de abstinência de opióides e uso recreativo. Alivia a diarreia, incluindo a diarreia dos viajantes, e alivia a diarreia relacionada com a quimioterapia.

Estrutura e mecanismo de ação da Loperamida 

O nome químico da Loperamida é 4-(4-Clorofenil)-4-hidroxi-N, N-dimetil-α, α-difenil-1-piperidinabutanamida. Sua fórmula química é C₂₉H₃₃ClN₂O₂, e seu peso molecular é de aproximadamente 477.0 g/mol.

A loperamida retarda a motilidade intestinal ao inibir a liberação de acetilcolina e prostaglandinas.

Impurezas e Síntese de Loperamida

As impurezas na Loperamida referem-se a substâncias não intencionais presentes na formulação do medicamento, distintas do ingrediente farmacêutico ativo (API) desejado. Eles podem ter origem em diversas fontes, incluindo fabricação, materiais de partida ou interações com outros compostos. As impurezas comuns da Loperamida incluem compostos relacionados, produtos de degradação, solventes residuais e impurezas relacionadas ao processo. O monitoramento e controle rigorosos dos níveis de impurezas durante a fabricação garantem a segurança, eficácia e qualidade da Loperamida. As diretrizes e limites regulatórios regem os níveis aceitáveis ​​de impurezas no medicamento final, com o objetivo de minimizar potenciais efeitos adversos e manter a pureza do produto.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de Loperamida, que incluem Desmetil Loperamida e Didesmetil Loperamida. Nossos padrões de impureza de Loperamida possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório possui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC^{1, 2}. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas de Loperamida e produtos de degradação. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.