salva-vidas

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(S)-benzil 2-(5,7-dicloro-1,2,3,4-tetrahidroisoqu...

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2062
  • NÚMERO CAS 1194864-18-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C27H26Cl2N2O5S
  • PESO MOLECULAR 561.47

5,7,8-TRICLORO-1,2,3,4-TETRAHIDROISOQUINOLINA

  • Número CAT DCTI-C-413
  • Número CAS 73075-51-1
  • Fórmula Molecular C9H8Cl3N
  • Peso molecular 236.52

Impureza Lifitegrast 1

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2059
  • NÚMERO CAS 1194550-61-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C32H34Cl2N2O7S
  • PESO MOLECULAR 661.59

Impureza Lifitegrast 11

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2985
  • NÚMERO CAS 77095-51-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H6O3
  • PESO MOLECULAR 162.14

Impureza Lifitegrast 3

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2061
  • NÚMERO CAS 1194550-67-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C36H30Cl2N2O7S
  • PESO MOLECULAR 705.6

Impureza Lifitegrast 5

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2058
  • NÚMERO CAS 2129597-34-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H13Cl2NO4
  • PESO MOLECULAR 390.22

Isômero R de Lifegrast

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2060
  • NÚMERO CAS 2271299-08-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C29H24Cl2N2O7S
  • PESO MOLECULAR 615.48

Impureza de éster butílico terciário Lifitegrast

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2822
  • NÚMERO CAS 2414639-05-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C33H32Cl2N2O7S
  • PESO MOLECULAR 671.59

Informação Geral

Impurezas Lifitegrast e Lifitegrast

Pela pureza e segurança do Lifegrast, um ingrediente farmacêutico ativo, Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza Lifitegrast. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como (S)-benzil 2-(5,7-dicloro-1,2,3,4-tetrahidroisoquinolina-6-carboxamido)-3 -(3-(metilsulfonil)fenil)propanoato, 5,7,8 ,1,2,3,4-tricloro-1-tetrahidroisoquinolina, Impureza Lifitegrast 3, Impureza Lifitegrast 5, Impureza Lifitegrast XNUMX, Isômero R de Lifitegrast e impureza de éster butílico terciário Lifitegrast. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Lifitegrast.

salva-vidas [CAS: 1025967-78-5] é um medicamento antiinflamatório e um antagonista do antígeno 1 associado à função linfocitária para o tratamento da ceratoconjuntivite seca, também conhecida como síndrome do olho seco.

Lifitegrast: Uso e Disponibilidade Comercial

Lifitegrast, comercializado como Xiidra, é um agente antiinflamatório tópico aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento da síndrome do olho seco. Ele atua como um antagonista do antígeno 1 associado à função de pequenos linfócitos (LFA-1), reduzindo a inflamação e controlando os sintomas de olho seco. Lifitegrast é administrado como uma gota de solução oftálmica a 5% e usado para lágrimas artificiais.

Estrutura e mecanismo de ação do LifitegrastEstrutura e mecanismo de ação do Lifitegrast

O nome químico do Lifitegrast é N-[[2-(6-Benzofuranilcarbonil)-5,7-dicloro-1,2,3,4-tetrahidro-6-isoquinolinil]carbonil]-3-(metilsulfonil)-L-fenilalanina . Sua fórmula química é C29H24Cl2N2O7S, e seu peso molecular é de aproximadamente 615.5 g/mol.

Lifitegrast bloqueia a interação do antígeno-1 associado à função linfocitária (LFA-1) com sua molécula de adesão intercelular de ligante cognato-1 (ICAM-1).

Impurezas e Síntese de Lifitegrast 

As impurezas do Lifitegrast são substâncias não intencionais que podem estar presentes nas formulações do Lifitegrast. Eles podem ocorrer durante a síntese da droga1, armazenamento ou transporte. É essencial monitorizar e controlar de perto os níveis de impurezas no Lifitegrast para garantir a sua segurança, eficácia e qualidade. Os fabricantes farmacêuticos empregam medidas rigorosas de controle de qualidade para minimizar os níveis de impurezas e manter a pureza do Lifitegrast. Ao aderir a diretrizes e padrões regulatórios rígidos, as empresas se esforçam para fornecer aos pacientes formulações Lifitegrast confiáveis ​​e eficazes para o tratamento da síndrome do olho seco. O monitoramento e os testes contínuos ajudam a garantir que as impurezas sejam mantidas em níveis aceitáveis, mantendo sua integridade durante toda a vida útil.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza Lifitegrast, que incluem (S)-benzil 2-(5,7-dicloro-1,2,3,4-tetrahidroisoquinolina-6-carboxamido)-3 -(3-(metilsulfonil)fenil)propanoato, 5,7,8-tricloro-1,2,3,4-tetrahidroisoquinolina, Lifitegrast Impureza 1, Lifitegrast Impureza 3, Lifitegrast Impureza 5, Lifitegrast R-Isômero e Lifitegrast terciário butil impureza de éster. Nossos padrões de impureza Lifitegrast possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Além disso, podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas e produtos de degradação do Lifitegrast. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Embora os fabricantes se esforcem para manter perfis de impurezas consistentes, podem ocorrer pequenas variações nos níveis de impurezas entre lotes de Lifitegrast.

Algumas impurezas podem interferir na absorção, distribuição ou metabolismo do Lifitegrast, afetando potencialmente a sua biodisponibilidade e efeitos terapêuticos.

A degradação dos excipientes utilizados no Lifitegrast pode levar à formação de impurezas, que necessitam de ser cuidadosamente controladas e monitorizadas.

As impurezas do Lifitegrast devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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