Levosimendan

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Impureza Dextrosimendana

  • Número CAT DCTI-C-1716
  • Número CAS 144238-75-5
  • Fórmula Molecular C14H12N6O
  • Peso molecular 280.29

Racemato de levosimendana

  • Número CAT DCTI-C-1715
  • Número CAS 131741-08-7
  • Fórmula Molecular C14H12N6O
  • Peso molecular 280.29

Informação Geral

Impurezas de Levosimendan e Levosimendan

Para a pureza e segurança do Levosimendan de um ingrediente farmacêutico ativo, a Daicel Pharma oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza do Levosimendan. Esses padrões de impureza incluem compostos cruciais como Dextrosimendan Impurity e Levosimendan racemato. Além disso, a Daicel Pharma oferece opções de entrega mundial para padrões de impureza Levosimendan.

Levosimendan [CAS: 141505-33-1], um agente inotrópico, trata a insuficiência cardíaca. Funciona como agente vasodilatador e medicamento antiarrítmico. Atua como um inibidor EC 3.1.4.17, um tipo de fosfodiesterase de nucleotídeo cíclico 3′,5′.

Levossimendan: Uso e Disponibilidade Comercial

Levosimendan, comercializado como Simdax, é um sensibilizador de cálcio e abridor de canais de potássio para o tratamento de curto prazo de insuficiência cardíaca crônica grave descompensada agudamente. É um vasodilatador e estimulante cardíaco. Levosimendan também abre células musculares lisas vasculares.

Estrutura e mecanismo de ação da levosimendana Estrutura e mecanismo de ação da levosimendana 

O nome químico do Levossimendan é 2-[2-[4-[(4R)-1,4,5,6-Tetrahidro-4-metil-6-oxo-3-piridazinil]fenil]hidrazinilideno]propanedinitrila. Sua fórmula química é C14H12N6O, e seu peso molecular é de aproximadamente 280.29 g/mol.

O levosimendan sensibiliza a troponina C ao cálcio e aumenta os efeitos do cálcio nos miofilamentos cardíacos.

Impurezas e síntese de levosimendana  

As impurezas de levosimendana referem-se às substâncias ou subprodutos indesejados que podem estar presentes nas formulações de levosimendana. Eles podem surgir durante o processo de fabricação1 ou armazenamento do medicamento. As impurezas do Levossimendan podem afetar sua pureza, qualidade e eficácia geral. Portanto, os fabricantes farmacêuticos precisam monitorar e controlar os níveis de impurezas no Levossimendan para garantir a segurança e eficácia do produto. Medidas rigorosas de controle de qualidade ajudam a minimizar os níveis de impurezas e a manter a pureza do Levossimendan no tratamento da insuficiência cardíaca.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de Levosimendan, que incluem Impureza de Dextrosimendan e Racemato de Levosimendan. Nossos padrões de impureza Levosimendan possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório possui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, dados adicionais como 13C-DEPT podem fornecer. Além disso, podemos sintetizar padrões de impureza e produtos de degradação desconhecidos de Levossimendan. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

Técnicas analíticas como cromatografia, espectroscopia e espectrometria de massa ajudam a identificar e caracterizar impurezas de Levosimendan.

Os fabricantes farmacêuticos realizam testes e análises regulares para monitorar os níveis de impurezas durante todo o processo de fabricação e a vida útil do medicamento.

O DMSO é solvente ao analisar muitas impurezas no Levossimendan.

As impurezas de levosimendana devem ser armazenadas em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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