Lenvatinib

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2,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida

  • Número CAT DCTI-C-1734
  • Número CAS 2241758-00-7
  • Fórmula Molecular C11H8Cl2N2O2
  • Peso molecular 271.1

3,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida

  • Número CAT DCTI-C-1736
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C11H8Cl2N2O2
  • Peso molecular 271.1

4-(3-chloro-4-(3-methylureido)phenoxy)-7-methoxyqu...

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2978
  • NÚMERO CAS 417719-45-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H17ClN4O4
  • PESO MOLECULAR 400.82

4-(4-amino-3-hydroxyphenoxy)-7-methoxyquinoline-6-carboxamide

  • Número CAT DCTI-C-1737
  • Número CAS NA
  • Fórmula Molecular C17H15N3O4
  • Peso molecular 325.32

4-Amino-2,3,5-Triclorofenol

  • Número CAT DCTI-C-1735
  • Número CAS 100606-60-8
  • Fórmula Molecular C6H4Cl3NO
  • Peso molecular 212.45

4-amino-2,3,5,6-tetraclorofenol

  • Número CAT DCTI-C-1733
  • Número CAS 176649-23-3
  • Fórmula Molecular C6H3Cl4NO
  • Peso molecular 246.9

4-Amino-2,3,6-Triclorofenol

  • Número CAT DCTI-C-1729
  • Número CAS 64981-10-8
  • Fórmula Molecular C6H4Cl3NO
  • Peso molecular 212.45

4-amino-3-chlorophenyl (4-((6-carbamoyl-7-methoxyq...

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1762
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H18Cl2N4O5 (Free Base); C26H19Cl2F3N4O7 (TFA Salt)
  • PESO MOLECULAR 513.33 (Base Livre); 627.35 (sal TFA)

4-amino-3-chlorophenyl 4-(4-amino-3-chlorophenoxy)...

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-1763
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C23H17Cl2N3O4
  • PESO MOLECULAR 470.31
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Informação Geral

Impurezas de Lenvatinibe e Lenvatinibe

Daicel A Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para síntese personalizada de padrões de impureza de Lenvatinibe, incluindo padrões de impureza cruciais, como 2,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 3,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-( 4-amino-3-hidroxifenoxi) -7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-amino-2,3,5-Triclorofenol, impureza de cloro de Lenvatinib, impureza de Lenvatinib-10 e muito mais. Estes padrões de impurezas desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Lenvatinib, um ingrediente farmacêutico ativo.

Lenvatinib [CAS: 417716-92-8] é um inibidor do receptor tirosina quinase e agente antineoplásico disponível por via oral. Trata carcinoma de células renais refratário e câncer medular de tireoide metastático avançado.

Lenvatinibe: uso e disponibilidade comercial 

Lenvatinibe trata carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável ou avançado, câncer de tireoide diferenciado refratário ao iodo radioativo (CDT) e carcinoma de células renais avançado (CCR). Comercializado sob a marca Lenvima, é um inibidor de múltiplos receptores da tirosina quinase que inibe efetivamente os receptores VEGF, levando a potentes efeitos antiangiogênicos. Além disso, o Lenvatinibe bloqueia FGFR, RET, PDGFRa e KIT, causando a supressão da proliferação de células malignas.

Estrutura e mecanismo de ação do lenvatinibe Estrutura e mecanismo de ação do lenvatinibe

O nome químico do Lenvatinibe é 4-[3-Cloro-4-[[(ciclopropilamino)carbonil]amino]fenoxi]-7-metoxi-6-quinolinacarboxamida. Sua fórmula química é C21H19ClN4O4, e seu peso molecular é de aproximadamente 426.9 g/mol.

Lenvatinibe bloqueia as atividades quinase dos receptores do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e dos receptores do fator de crescimento de fibroblastos (FGF), FGFR1, 2, 3 e 4.

Impurezas e Síntese de Lenvatinib 

durante a produção1 do Lenvatinib, podem formar-se impurezas como subprodutos ou produtos de degradação. Eles podem surgir dos materiais de partida, intermediários ou condições de reação. É crucial identificar, caracterizar e controlar essas impurezas para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam a detectar e quantificar impurezas. Medidas rigorosas de controlo de qualidade garantem que os níveis de impurezas permanecem dentro de limites aceitáveis, mantendo assim a pureza e a qualidade do Lenvatinib.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de Lenvatinibe. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de Lenvatinibe, como 2,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 3,4-dicloro-7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-(4-amino-3-hidroxifenoxi) -7-metoxiquinolina-6-carboxamida, 4-Amino-2,3,5-Triclorofenol, impureza de cloro de Lenvatinib, impureza de Lenvatinib-10 e muito mais. Nossos padrões de impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado e um relatório de caracterização abrangente. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar padrões de impureza ou produtos de degradação desconhecidos do Lenvatinibe. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

As impurezas no Lenvatinibe podem se formar durante o processo de fabricação, condições de armazenamento ou devido a interações com outros componentes. Fatores como temperatura, pH e exposição à luz podem contribuir para a formação de impurezas.

As autoridades reguladoras, como a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) ou o Conselho Internacional de Harmonização (ICH), fornecem orientações sobre limites aceitáveis ​​para impurezas no Lenvatinib para garantir a sua segurança e qualidade.

As impurezas no Lenvatinib têm o potencial de afetar a sua eficácia ou segurança. Alguns podem ter efeitos tóxicos ou alterar as propriedades terapêuticas do medicamento, sendo crucial controlá-los dentro de limites aceitáveis.

A recomendação é armazenar as impurezas do Lenvatinibe em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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