lapatinib

Informação Geral

Impurezas de lapatinibe e lapatinibe

Daicel Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para síntese personalizada de impurezas de lapatinibe, incluindo impurezas como impureza de lapatinibe 5, impureza de lapatinibe A, impureza de lapatinibe B, impureza de lapatinibe D, impureza de lapatinibe E, impureza de lapatinibe F, impureza de lapatinibe G, impureza de lapatinibe H, impureza de lapatinibe I e impureza nitroso de lapatinibe. Estas impurezas avaliam a pureza e segurança do lapatinibe, um ingrediente farmacêutico ativo.

Com suas propriedades antineoplásicas, o lapatinibe [CAS: 231277-92-2] é um composto de quinazolina sintético oral. Atua como um inibidor das tirosina quinases, tendo como alvo o receptor do fator de crescimento epidérmico e o HER2 (receptor, ERBB-2). Trata o câncer de mama avançado ou metastático, principalmente nos casos em que os tumores apresentam superexpressão de HER2.

Lapatinibe: uso e disponibilidade comercial  

O lapatinibe, comercializado sob as marcas Tyverb e Tykerb, trata pacientes com câncer de mama cujos tumores superexpressam a proteína do receptor epidérmico humano tipo 2 (HER2). Trata o câncer de mama avançado ou metastático e pode ocorrer em várias combinações, dependendo do histórico de tratamento do paciente e do estágio da doença.

Estrutura e mecanismo de ação do lapatinibe

O nome químico do lapatinibe é N-[3-Cloro-4-[(3-fluorofenil)metoxi]fenil]-6-[5-[[[2-(metilsulfonil)etil]amino]metil]-2-furanil] -4-quinazolinamina. Sua fórmula química é C₂₉H₂₆ClFN₄O₄S, e seu peso molecular é de aproximadamente 581.1 g/mol.

O lapatinibe bloqueia o receptor do fator de crescimento epidérmico, o crescimento de células tumorais impulsionado por ErbB.

Impurezas e síntese de lapatinibe

O lapatinibe é um medicamento anticancerígeno para o tratamento de câncer de mama e outros tipos de câncer. Tal como outros produtos farmacêuticos, o lapatinib pode conter impurezas. Eles podem ter origem no processo de fabricação¹ ou fontes externas. As impurezas comuns de lapatinibe nas formulações de lapatinibe incluem substâncias relacionadas, como isômeros ou produtos de degradação. Podem surgir durante a síntese ou armazenamento, resultantes da temperatura, umidade ou exposição à luz. Os fabricantes monitoram e controlam cuidadosamente os níveis de impurezas no lapatinibe para garantir sua qualidade, segurança e eficácia. Rigorosas medidas de controle de qualidade são empregadas para minimizá-las e manter os mais altos padrões farmacêuticos possíveis.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para a preparação de impurezas de lapatinibe. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de lapatinibe, como impureza de lapatinibe 5, impureza de lapatinibe A, impureza de lapatinibe B, impureza de lapatinibe D, impureza de lapatinibe E, impureza de lapatinibe F, impureza de lapatinibe G, impureza de lapatinibe H, impureza de lapatinibe I e impureza de lapatinibe nitroso. impureza. Nossas impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado e um relatório de caracterização abrangente. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Lapatinib, produtos de degradação e compostos marcados para avaliar a eficácia do Lapatinib genérico. Cada entrega acompanha um relatório de caracterização abrangente.