Lanreotida
Informação Geral
Impurezas de Lanreotida e Lanreotida
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Lanreotide de alta qualidade, Des-Thr (8) -Lanreotide, L-Nal-Lanreotide e N-Ac-Lanreotide, que ajudam na análise de qualidade, estabilidade e segurança biológica da Lanreotide. Também oferecemos síntese personalizada de impurezas de Lanreotida e fornecemos em todo o mundo.
Lanreotida [CAS: 108736-35-2] é um octapeptídeo cíclico sintético, um análogo da somatostatina, um hormônio natural. É utilizado no tratamento da acromegalia em pacientes que tiveram uma resposta inadequada ou que não podem ser tratados com cirurgia e/ou radioterapia.
Lanreotida: uso e disponibilidade comercial
A lanreotida tem meia-vida mais longa que a somatostatina, o que a torna uma opção adequada para o tratamento de tumores neuroendócrinos que produzem quantidades excessivas de hormônio do crescimento (acromegalia) ou outros hormônios e neuropeptídeos ativos. É utilizado no tratamento da doença renal policística autossômica dominante.
A lanreotida está disponível em várias formas, incluindo injeções e dispositivos implantáveis, e a dosagem e a frequência de administração dependem das necessidades e das condições médicas do paciente. É comercializado sob as marcas Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin e Lanreotide (genérico).
Estrutura e mecanismo de ação da Lanreotida
A fórmula química da Lanreotida é C54H69N11O10S2, e seu peso molecular é de aproximadamente 1096.3 g/mol.
A lanreotida é classificada como um análogo da somatostatina e imita os efeitos da somatostatina no corpo. Afeta muitas funções reguladoras fisiológicas em vários órgãos do corpo humano.
Impurezas e Síntese de Lanreotida
Lanreotida é sintetizada1 por síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS). Durante o processo, podem formar-se impurezas devido a reações incompletas, reações secundárias ou outros fatores. As impurezas mais comuns na Lanreotida incluem sequências de deleção (cadeias peptídicas mais curtas), peptídeos incompletos (nos quais a sequência de aminoácidos não está completa) e peptídeos com diferentes substituições de aminoácidos. Para garantir a qualidade e pureza da Lanreotida, diversas técnicas analíticas e de purificação são utilizadas para garantir que o produto final seja de alta qualidade e pureza.
Na Daicel, fornecemos um Certificado de Análise (CoA) de uma instalação analítica compatível com cGMP para impureza Lanreotida2 padrões, Des-Thr (8) -Lanreotide, L-Nal-Lanreotide e N-Ac-Lanreotide, juntamente com dados de caracterização completos, incluindo 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e pureza de HPLC. Mediante solicitação, fornecemos 13C-DEPT e CHN. Além disso, fornecemos um relatório completo de caracterização no momento da entrega. A Daicel oferece sal Lanreotide D8 TFA, que é um padrão de Lanreotide marcado com deutério em pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE com dados de isótopos em CoA.
Referências
FAQ
Referências
- David H. Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, Administradores do Fundo Educacional de Tulane, EUA; “Therapeutic Somatostatin Analogs”, patente dos EUA, US 4,853,371, 1 de agosto de 1989
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Peter; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian ΗΒ;GANDAVADI, Sunil Kumar; Eu, Murali Mohan; ΚΥ, Kiran kumar; JONNADA, Appala Raju; ΥSV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, Índia, "Substancialmente Pura Lanreotida ou Seu Sal e Processo do mesmo" Pedido PCT WO2020170185A1
Perguntas Frequentes
Como as impurezas da Lanreotida são detectadas e quantificadas?
As impurezas de lanreotida são detectadas e quantificadas usando várias técnicas analíticas, incluindo cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS).
O que é síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS)?
SPPS é um método utilizado para sintetizar peptídeos em que a cadeia peptídica nascente está ligada a um suporte sólido polimérico insolúvel (resina). Uma série de ciclos adicionais estende o peptídeo ancorado. A lanreotida é sintetizada usando SPPS.
Como o HPLC é usado na síntese de Lanreotida?
HPLC é usado na síntese de Lanreotida para separar e purificar o peptídeo de impurezas com base nas diferenças em suas propriedades físicas e químicas.
Quais são os desafios na síntese de impurezas de Lanreotida?
Os desafios na síntese de impurezas de Lanreotida incluem a complexidade da molécula e a necessidade de alta pureza e especificidade. Além disso, a caracterização adequada do peptídeo é essencial.
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