Labetalol

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(R, R)-LABETALOL

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2633
  • NÚMERO CAS 75659-07-3
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H24N2O3
  • PESO MOLECULAR 328.41

(R,S)-LABETALOL

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2635
  • NÚMERO CAS 83167-31-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H24N2O3
  • PESO MOLECULAR 328.41

(S, R)-LABETALOL

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2634
  • NÚMERO CAS 83167-32-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H24N2O3
  • PESO MOLECULAR 328.41

(S,S)-LABETALOL

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2632
  • NÚMERO CAS  83167-24-2
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H24N2O3
  • PESO MOLECULAR 328.41

5-[2-[Bis(fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-h...

  • Número CAT DCTI-C-1492
  • Número CAS 101416-22-2
  • Fórmula Molecular C23H24N2O3
  • Peso molecular 376.45

5,5-Dibromoacetil Salicilamida

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2481
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C9H7Br2NO3
  • PESO MOLECULAR 336.97

Impureza C de Labetalol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-2793
  • NÚMERO CAS 30566-92-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C23H22N2O3
  • PESO MOLECULAR 374.44

Impureza D de labetalol

  • NÚMERO DO GATO DCTI-C-3253
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C19H30N2O3
  • PESO MOLECULAR 334.46

Informação Geral

Impurezas de Labetalol e Labetalol 

Daicel A Pharma oferece opções de entrega mundial para síntese personalizada de impurezas de Labetalol, incluindo impurezas como (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5- [2-[Bis(fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base Labetalol-bisbenzil], 5,5-Dibromoacetil Salicilamida e Impureza C de Labetalol. Essas impurezas avaliam a pureza e a segurança do Labetalol, um ativo ingrediente farmacêutico.

Labetalol [CAS: 36894-69-6], um antagonista beta-adrenérgico não seletivo e alfa-1-adrenérgico seletivo de terceira geração, apresenta efeitos vasodilatadores e anti-hipertensivos. Trata a hipertensão, atuando como antagonista alfa-adrenérgico e beta-adrenérgico. Além disso, funciona como agente anti-hipertensivo e agente simpatolítico.

Labetalol: Uso e Disponibilidade Comercial 

Labetalol é um medicamento comercializado sob várias marcas como Normodyne e Trandate. É aprovado pela FDA dos EUA para tratar hipertensão arterial, variando de casos de urgência/emergência até hipertensão crônica estável. O labetalol também trata hipertensão aguda na gravidez, hipertensão associada a acidente vascular cerebral isquêmico agudo e hemorragia intracraniana, incluindo hemorragia subaracnóidea.

Estrutura e mecanismo de ação do labetalol

Estrutura e mecanismo de ação do labetalol

O nome químico do Labetalol é 2-Hidroxi-5-[1-hidroxi-2-[(1-metil-3-fenilpropil)amino]etil]benzamida. Sua fórmula química é C19H24N2O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 328.4 g/mol.

O labetalol inibe a estimulação adrenérgica da função das células endoteliais. Atua nos receptores beta da musculatura lisa brônquica e vascular, levando à diminuição da estimulação adrenérgica.

Impurezas e Síntese de Labetalol

Labetalol trata a hipertensão. Tal como acontece com qualquer produto farmacêutico, o Labetalol pode conter impurezas. Eles podem surgir durante a fabricação1 ou através de fatores externos. As impurezas do labetalol podem variar, mas normalmente estão relacionadas à síntese ou degradação do medicamento. As impurezas comuns de Labetalol encontradas nas formulações incluem compostos relacionados, como diastereômeros ou enantiômeros, e produtos de degradação, que podem resultar da exposição à luz, calor ou umidade. Os fabricantes farmacêuticos precisam monitorar e controlar os níveis de impurezas para garantir a segurança e eficácia do Labetalol.

A Daicel Pharma segue rigorosamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar impurezas de Labetalol. Fornecemos uma variedade de padrões de impureza de Labetalol, como (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (fenilmetil)amino]-1-hidroxietil]-2-hidroxibenzamida (base Labetalol-bisbenzil], 5,5-Dibromoacetil Salicilamida e Impureza C de Labetalol. Nossas impurezas são acompanhadas por um Certificado de Análise (CoA) detalhado que inclui um abrangente relatório de caracterização. O CoA abrange dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Dados adicionais, como 13C-DEPT, podem ser fornecidos mediante solicitação. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de Labetalol, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do Labetalol genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.

Referências
FAQ

Perguntas Frequentes

É impossível eliminar todas as impurezas do medicamento. Contudo, os fabricantes esforçam-se por minimizar os níveis de impurezas dentro dos limites aceitáveis ​​definidos pelas autoridades reguladoras.

A resolução de problemas relacionados com impurezas com Labetalol pode envolver otimização de processos, modificação de rotas sintéticas ou introdução de etapas adicionais de purificação.

Metanol ou DMSO é comumente usado como solvente na análise de muitas impurezas no Labetalol.

A recomendação é armazenar as impurezas do Labetalol em temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.

Nota: Os produtos protegidos por patentes válidas de um fabricante não são colocados à venda em países com proteção de patente. A venda de tais produtos constitui uma violação de patente e sua responsabilidade corre por conta e risco do comprador.

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