Cetoprofeno

Informação Geral

Impurezas de cetoprofeno e cetoprofeno

Daicel A Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para uma síntese personalizada de impurezas de cetoprofeno, incluindo isômero cetoprofeno-R e isômero cetoprofeno-S. Estas impurezas desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Cetoprofeno, um ingrediente farmacêutico ativo.

Cetoprofeno [CAS: 22071-15-4] é um derivado do ácido propiônico e um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) que possui propriedades antiinflamatórias, analgésicas e antipiréticas. É a mesma classe do ibuprofeno, outro medicamento antiinflamatório, analgésico e antipirético. O cetoprofeno trata a artrite reumatóide e a osteoartrite.

Cetoprofeno: Uso e Disponibilidade Comercial 

O cetoprofeno, disponível sob marcas como Actron, Nexcede, Orudis e Oruvail, é um medicamento antiinflamatório não esteróide (AINE) para o tratamento da dor aguda e da artrite crônica. Exerce seus efeitos inibindo as enzimas ciclo-oxigenase I e II, o que reduz a formação de precursores de prostaglandinas e tromboxano. Diminui a síntese de prostaglandinas, proporcionando benefícios terapêuticos como efeitos antiinflamatórios, analgésicos e antipiréticos.

Estrutura e mecanismo de ação do cetoprofeno

O nome químico do cetoprofeno é ácido 3-benzoil-α-metilbenzenoacético. Sua fórmula química é C₁₆H₁₄O₃, e seu peso molecular é de aproximadamente 254.28 g/mol.

O cetoprofeno inibe a síntese de prostaglandinas e leucotrienos e tem atividade anti-bradicinina. Além disso, o cetoprofeno inibe a agregação plaquetária ao suprimir a síntese de tromboxano A2.

Impurezas e Síntese de Cetoprofeno

As impurezas, incluindo substâncias relacionadas, solventes residuais e produtos de degradação, podem ter origem no cetoprofeno, um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Essas impurezas podem se formar durante o processo de fabricação¹, materiais de partida, intermediários ou condições de armazenamento. O controle e monitoramento rigorosos dessas impurezas ajudam a garantir a segurança e eficácia do medicamento. Autoridades reguladoras como a FDA estabeleceram diretrizes e níveis de impurezas em produtos farmacêuticos, incluindo o cetoprofeno. Os fabricantes cumprem estes regulamentos e realizam testes abrangentes para identificar e quantificar impurezas, garantindo que estejam dentro dos limites aceitáveis.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para preparar padrões de impureza de cetoprofeno, como isômero-R-cetoprofeno e isômero-S-cetoprofeno. Oferecemos compostos de cetoprofeno marcados com deutério, cetoprofeno-D3, cetoprofeno-R-isômero-D3 e cetoprofeno-S-isômero-D3, essenciais para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossas impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de cetoprofeno, produtos de degradação e compostos rotulados para avaliar a eficácia do cetoprofeno genérico. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.