Iopamidol
Informação Geral
Impurezas de Iopamidol e Iopamidol
Daicel Pharma sintetiza padrões de impureza para Iopamidol, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos padrões de impureza cruciais, como isômero 2,3-di-hidroxi propil /Iso Iopamidol, Bis-Dimetilamino Iopamidol, derivado de hidroxietila (ou) butril (ou) EP Impurity-J, Iso Iso Iopamidol, derivado de N, N dimetil amino, dimetil amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F e O-Acetil Iopamidol/AP ADI, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Iopamidol. A Daicel Pharma também oferece uma síntese personalizada de padrões de impureza de Iopamidol para atender às necessidades específicas dos clientes e opções de entrega em todo o mundo.
Iopamidol [CAS: 60166-93-0] é um agente de contraste não iônico solúvel em água utilizado em procedimentos radiológicos como mielografia, artrografia, nefroangiografia, arteriografia, etc. É um composto benzenodicarboxamida e atua como meio radiopaco nesses procedimentos.
Iopamidol: Uso e Disponibilidade Comercial
Isovue-128, Isovue-200, etc., são as marcas sob as quais o Iopamidol está disponível. É um meio de contraste radiográfico não iônico e solúvel em água que contém iodo orgânico. O iopamidol tem a finalidade de bloquear os raios X, permitindo a visualização de estruturas corporais carentes de iodo. O grau de opacidade observado está diretamente relacionado à quantidade de agente de contraste iodado presente no trajeto dos raios X. A distribuição e eliminação do Iopamidol desempenham um papel crucial na visualização das estruturas corporais.
Estrutura e mecanismo de ação do iopamidol 
O nome químico do Iopamidol é N1, N3-Bis[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etil]-5-[[(2S)-2-hidroxi-1-oxopropil]amino]-2,4,6-triiodo -1,3-benzenodicarboxamida. Sua fórmula química é C17H22I3N3O8, e seu peso molecular é de aproximadamente 777.1 g/mol.
Iopamidol melhora a tomografia computadorizada do cérebro com eficiência radiográfica.
Impurezas e Síntese de Iopamidol
O controle e análise de impurezas no Iopamidol são cruciais para garantir sua qualidade e segurança como meio de contraste radiográfico. Eles podem surgir de diversas fontes, incluindo o processo de síntese e as condições de armazenamento. É essencial monitorar e controlar os níveis de impurezas em cada etapa da preparação. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam no perfil e quantificação de impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade podem atender aos requisitos regulamentares e manter a pureza e segurança do Iopamidol. Testes e monitoramento regulares ajudam a minimizar as impurezas e garantem a qualidade desejada do agente de contraste.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Iopamidol, como 2,3-Di-hidroxipropil isômero /Iso Iopamidol, Bis-Dimetilamino Iopamidol, derivado de hidroxietil (ou) butril (ou) EP Impurity-J , Iso Iso Iopamidol, N, N Dimetil amino derivado, Dimetil amino Iopamidol, Iopamidol EP Impurity-F e O-Acetil Iopamidol/AP ADI. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para esses padrões de impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza ou produtos de degradação do Iopamidol. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Felder, Ernest; Pitre, Davide, Derivados de amida contendo hidroxilo solúveis em água e não ionizantes do ácido 2,4,6-triiodo-isoftálico, Savac A.-G., Suíça, US4001323A, 4 de janeiro de 1977
- Shihabi, ZK; Rocco, MV; Hinsdale, ME, Análise do agente de contraste iopamidol no soro por eletroforese capilar, Journal of Liquid Chromatography, Volume: 18, Edição: 18 e 19, Páginas: 3825-31, 1995
Perguntas Frequentes
As impurezas do Iopamidol podem afetar sua estabilidade?
Algumas impurezas do Iopamidol podem afetar sua estabilidade. Podem contribuir para processos de degradação, causando redução do prazo de validade ou alterações nas propriedades do medicamento. E controlar as impurezas ajuda a manter a estabilidade.
Como são identificadas as impurezas do Iopamidol?
As impurezas no Iopamidol são identificadas usando técnicas analíticas como espectrometria de massa, espectroscopia de ressonância magnética nuclear e espectroscopia infravermelha. Esses métodos auxiliam na determinação da estrutura química e composição das impurezas.
Qual solvente ajuda na análise das impurezas do Iopamidol?
A água é comumente usada como solvente na análise de muitas impurezas no Iopamidol.
Como as impurezas do Iopamidol devem ser armazenadas em termos de temperatura?
A recomendação é armazenar as impurezas do Iopamidol em temperatura ambiente, entre 2-8 °C.
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