IOHEXOL

Informação Geral

Impurezas de Iohexol e Iohexol

Daicel A Pharma sintetiza padrões de impureza de alto nível para Iohexol, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos padrões de impureza cruciais, como EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H e IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impureza I, que desempenha um papel vital na avaliação da pureza e segurança do Iohexol. A Daicel Pharma também fornece uma síntese personalizada de padrões de impureza de Iohexol para atender às necessidades específicas dos clientes e opções de entrega em todo o mundo.

Em vários procedimentos radiográficos, Iohexol [CAS: 66108-95-0] é um meio de contraste de raios X não iônico solúvel em água eficaz usado em procedimentos radiográficos. É para mielografia, artrografia, nefroangiografia, arteriografia e outros métodos semelhantes. A concentração de Iohexol no meio varia de 140 a 350 miligramas de iodo por mililitro.

Iohexol: Uso e Disponibilidade Comercial  

Omnipaque 12, Omnipaque 140, Oraltag, etc., são as marcas que contêm Iohexol. Iohexol é um agente de contraste seguro, não iônico e de baixa osmolaridade, com peso molecular de 821 Da. É eliminado pelos rins através de filtração. Não sofre metabolismo, secreção ou reabsorção. O iohexol é um excelente marcador da taxa de filtração glomerular (TFG) e serve como uma alternativa adequada aos radiotraçadores, que requerem manuseio e descarte especiais.

Estrutura e mecanismo de ação do iohexol

O nome químico do Iohexol é 5-[Acetil(2,3-dihidroxipropil)amino]-N1, N3-bis(2,3-dihidroxipropil)-2,4,6-triiodo-1,3-benzenodicarboxamida. Sua fórmula química é C₁₉H₂₆I₃N₃O₉, e seu peso molecular é de aproximadamente 821.1 g/mol.

O iohexol, com seu alto teor de iodo, melhora a imagem durante a TC

exames.

Impurezas e Síntese de Iohexol

O controle e análise de impurezas no Iohexol são vitais para garantir sua qualidade e segurança como agente de contraste. Eles podem ter origem em diversas fontes, incluindo o processo sintético¹ e condições de armazenamento. É essencial monitorar e controlar as impurezas em todas as etapas do preparo. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrometria de massa (MS) ajudam no perfil e quantificação de impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade podem atender aos padrões regulatórios e garantir a pureza e segurança do Iohexol. Testes e monitoramento regulares ajudam a minimizar as impurezas e a manter a qualidade desejada do medicamento.

A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Iohexol como EP IOHEXOL IMPURITY F/ Iohexol impurity F, EP IOHEXOL IMPURITY M/ Iohexol impurity M, IOHEXOL EP IMPURITY G/ Iohexol Impurity G, IOHEXOL EP IMPURITY H/ Iohexol Impurity H e IOHEXOL EP IMPURITY I/ Iohexol Impurity I. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para esses padrões de impureza, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC². Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar padrões desconhecidos de impureza ou produtos de degradação de Iohexol. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.