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indacaterol
Informação Geral
Impurezas de Indacaterol e Indacaterol
Daicel A Pharma é especializada na síntese de padrões de impureza de alto nível para o Indacaterol, um ingrediente farmacêutico ativo. Oferecemos padrões de impureza como cloridrato de 2,3-di-hidro-1H-inden-2-amina, impureza de Benzil Indacaterol, cloridrato de DEAH_5,6-dietil-2,3-di-hidro-1H-inden-2-amina, ICM-I_[ (R)-8-(benziloxi)-5-(2-bromo-1-hidroxietil) quinolin-2(1H)-ona] Acetato de Indacaterol Impureza A, Isômero S de Acetato de Indacaterol, Impureza 8 de Indacaterol, Impureza monoetil de Indacaterol, N -(5-etil-2,3-di-hidro-1H-inden-2-il)-2,2,2-trifluoroacetamida e IMP REDUZIDO DE 5,6 DIETILINDENAMINA HCl, que desempenham um papel vital na avaliação da pureza, e segurança do Indacaterol. A Daicel Pharma também fornece síntese personalizada de impurezas de Indacaterol para atender às necessidades específicas dos clientes e oferecemos opções de entrega em todo o mundo.
indacaterol [CAS: 312753-06-3] é um agente broncodilatador e beta2-agonista adrenérgico que trata a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). É um composto de monohidroxiquinolina e ajuda no controle da asma.
Indacaterol: Uso e Disponibilidade Comercial
Arcapta Neohaler é uma marca que contém Indacaterol. Indacaterol é um medicamento aprovado pela FDA dos EUA para o tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Combina-se com outros broncodilatadores e é administrado na forma de pó seco. O indacaterol ajuda a controlar a obstrução do fluxo aéreo em pacientes com DPOC, incluindo aqueles com bronquite crônica e enfisema.
Estrutura e mecanismo de ação do indacaterol 
O nome químico do Indacaterol é 5-[(1R)-2-[(5,6-Dietil-2,3-dihidro-1H-inden-2-il)amino]-1-hidroxietil]-8-hidroxi-2 (1H)-quinolinona. Sua fórmula química é C24H28N2O3, e seu peso molecular é de aproximadamente 392.5 g/mol.
O indacaterol estimula a adenil ciclase intracelular, a enzima que catalisa a conversão de ATP em monofosfato cíclico. Isso leva ao relaxamento da musculatura lisa dos brônquios.
Impurezas e Síntese de Indacaterol
a síntese1, a análise e o controle de impurezas no Indacaterol são necessários para garantir a qualidade e segurança do medicamento. Podem surgir impurezas durante a preparação ou armazenamento e podem afetar a eficácia e estabilidade do medicamento. Várias rotas sintéticas produzem Indacaterol e monitoram e controlam impurezas em cada etapa. Técnicas analíticas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), cromatografia líquida (LC) e espectrometria de massa (MS) são para perfil e quantificação de impurezas. Medidas rigorosas de controle de qualidade podem atender aos padrões regulatórios e garantir a pureza e segurança do Indacaterol.
A Daicel Pharma, em conformidade com os padrões cGMP, opera uma instalação analítica onde preparamos padrões de impureza de Indacaterol, como cloridrato de 2,3-di-hidro-1H-inden-2-amina, Impureza de Benzil Indacaterol, DEAH_5,6-dietil-2,3-di-hidro Cloridrato de -1H-inden-2-amina, ICM-I_[(R)-8-(benziloxi)-5-(2-bromo-1-hidroxietil) quinolin-2(1H)-ona] Acetato de Indacaterol Impureza A, Indacaterol Isômero S de acetato, impureza 8 de indacaterol, impureza monoetil de indacaterol, N-(5-etil-2,3-di-hidro-1H-inden-2-il)-2,2,2-trifluoroacetamida e IMP REDUZIDO DE 5,6 DIETILINDENAMINA HCl. Oferecemos um Certificado de Análise (CoA) abrangente para esses padrões de impurezas, fornecendo um relatório de caracterização detalhado. O CoA inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar padrões desconhecidos de impurezas e produtos de degradação do Indacaterol. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.
Referências
FAQ
Referências
- Cuenoud, Bernard; Bruce, Ian; Fairhurst, Robin Alec; Beattie, David, Beta2-Adrenoceptor Agonists, Novartis A.-G., Suíça, EP1183240B1, 19 de agosto de 2009
- Emote, Corinne; HEUDI, Olivier; Deglave, Fanny; Bonvie, Adrian; Masson, Laurence; Picard, Frank; Chaturvedi, Animesh; Majumdar, Tapan; Agarwal, Ashish; Woessner, Ralph; et al, Validação de um método on-line de extração em fase sólida acoplado à detecção de espectrometria de massa em tandem por cromatografia líquida para a determinação de Indacaterol em soro humano, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences Volume: 895-896 , Páginas: 1-9, 2012
Perguntas Frequentes
Como é otimizada a síntese do Indacaterol para reduzir as impurezas?
Técnicas de otimização, incluindo modificações no processo e etapas de purificação, ajudam a minimizar a formação de impurezas durante a preparação do Indacaterol.
Que medidas controlam as impurezas do Indacaterol durante o armazenamento?
Condições adequadas de armazenamento, incluindo controle de temperatura e umidade, ajudam a prevenir a degradação e a formação de impurezas no Indacaterol.
Como são controladas as impurezas do Indacaterol ao longo do seu ciclo de vida?
As impurezas no Indacaterol exigem práticas rigorosas de controle de qualidade, testes contínuos de estabilidade e adesão às diretrizes regulatórias desde o desenvolvimento inicial até a vigilância pós-comercialização.
Como as impurezas do Indacaterol devem ser armazenadas em termos de temperatura?
O armazenamento das impurezas de Indacaterol deve ser feito a uma temperatura ambiente controlada, entre 2-8 °C.
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