Hidroxicloroquina

Informação Geral

Impurezas da Hidroxicloroquina e Hidroxicloroquina 

Daicel A Pharma oferece opções de entrega em todo o mundo para uma síntese personalizada de impurezas de hidroxicloroquina, incluindo impurezas como bis-desetil cloroquina, N-óxido de cloroquina, des etil cloroquina, desetil hidroxicloroquina (DHCQ) e muito mais. Essas impurezas ajudam a avaliar a pureza e segurança de um ingrediente farmacêutico ativo, a Hidroxicloroquina.

Hidroxicloroquina [CAS: 118-42-3], um composto de aminoquinolina, é uma variante da cloroquina. Trata lúpus eritematoso, artrite reumatóide e erupções cutâneas sensíveis à luz, exibindo propriedades semelhantes à cloroquina como medicamento antimalárico, visando formas eritrocíticas de parasitas da malária. Paralelamente à sua atividade antimalárica, a Hidroxicloroquina atua como agente anti-reumático. Possui propriedades imunossupressoras e demonstra anti-autofagia.

Hidroxicloroquina: Uso e Disponibilidade Comercial 

A hidroxicloroquina tem como alvo as formas eritrocíticas dos parasitas da malária. Sua toxicidade seletiva contra os estágios eritrocíticos da infecção por plasmódio pode ser devida à sua concentração em eritrócitos parasitados. Além disso, como agente anti-reumático, a Hidroxicloroquina suprime o sistema imunológico, causando diminuição do fator reumatóide e dos reagentes de fase aguda. Também exibe afinidade pelos glóbulos brancos, estabilizando as membranas lisossômicas e inibindo enzimas envolvidas na degradação da cartilagem, incluindo colagenase e proteases. Notavelmente, Plaquenil é a marca associada às formulações deste medicamento.

Estrutura e mecanismo de ação da hidroxicloroquina

O nome químico da Hidroxicloroquina é 2-[[4-[(7-Cloro-4-quinolinil)amino]pentil]etilamino]etanol. Sua fórmula química é C₁₈H₂₆ClN₃O, e seu peso molecular é de aproximadamente 335.9 g/mol.

O mecanismo de ação da hidroxicloroquina é desconhecido.

Impurezas e Síntese de Hidroxicloroquina

Impurezas de hidroxicloroquina podem surgir durante o processo de fabricação, armazenamento ou degradação. As impurezas podem resultar de produtos secundários da reação, reações incompletas ou interações com outras substâncias. Métodos analíticos como HPLC, LC-MS, RMN e espectroscopia IR ajudam a analisar e quantificar essas impurezas. As medidas de controle incluem a otimização do processo sintético e das etapas de purificação e a garantia de condições de armazenamento adequadas para minimizar a formação de impurezas. Os estudos de estabilidade avaliam o perfil de impurezas ao longo do tempo e estabelecem datas de validade e recomendações de armazenamento adequadas. O cumprimento das diretrizes regulatórias, como as fornecidas pelo ICH, é essencial para garantir a qualidade e segurança das formulações de Hidroxicloroquina. O controle eficaz de impurezas desempenha um papel vital na manutenção da integridade da Hidroxicloroquina como produto farmacêutico.

A Daicel Pharma segue estritamente os padrões cGMP e opera uma instalação analítica para sintetizar padrões de impureza de hidroxicloroquina, como bis-desetil cloroquina, N-óxido de cloroquina, des etil cloroquina, desetil hidroxicloroquina (DHCQ) e muito mais. Oferecemos padrões de Hidroxicloroquina rotulados com deutério, incluindo Hidroxicloroquina-D5, essenciais para pesquisas bioanalíticas e estudos BA/BE. Nossas impurezas possuem um Certificado de Análise (CoA) detalhado que fornece um relatório de caracterização abrangente. Este relatório inclui dados obtidos através de técnicas de RMN de 1H, RMN de 13C, IR, MASSA e análise de pureza por HPLC^1,2. Mediante solicitação, fornecemos dados adicionais como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconhecidas de hidroxicloroquina ou produtos de degradação e compostos rotulados. Cada entrega possui um relatório de caracterização abrangente.